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长春市国家高新技术（集团公司）有限责任公司有关子公司针剂金纳替尼临床试验申请被批准的通知
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我们公司及股东会全体人员确保信息公开内容真正、精确、详细，并没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，长春市国家高新技术（集团公司）有限责任公司（下称“企业”）子公司长春市金赛药业有限公司（下称“金赛药业”）收到国家药监局（下称“国家食药监局”）有关针剂金纳替尼的《药物临床试验批准通知书》，现就有关情况公告如下：
依据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定，经核查，2023年3月20日办理的针剂金纳替尼临床试验申请合乎药品注册的相关要求，允许本产品进行用以结缔组织疾病有关的间质性肺疾病(CTD-ILD)的临床研究。
间质性肺疾病是结蹄病人最常见的肺部并发症，现阶段临床观察通常是缓解症状和体征减少死亡风险，治疗方式比较有限。针剂金纳替尼是一种抗干扰素1-β全人源单克隆抗体，临床一期说明，针剂金纳替尼能迅速见效同时可长期性保持功效，减缓肺间质纤维化过程。金赛药业针剂金纳替尼已经有痛风关节炎适用范围、全身上下型幼年特发性关节炎适用范围等处在临床医学研发阶段，本适用范围的研发将进一步拓展针剂金纳替尼的临床治疗。
针剂金纳替尼得到临床研究审批后，企业将严格按照有关中国法律法规和规章，及时组织进行临床实验工作中。由于此项目有待进行相关临床实验，科学研究完成后的发售准许等相关工作依然存在可变性，企业目前还无法预料其对于企业未来公司业绩危害，烦请投资人注意投资风险。
特此公告。
长春市国家高新技术（集团公司）有限责任公司
股东会
2023年5月26日
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