下载APP
长春高新技术产业（集团）股份有限公司关于控股子公司注射用金纳单抗临床试验申请获得批准的公告
字体：
小
中
大
证券代码：000661 证券简称：长春高新 公告编号：2023-048
长春高新技术产业（集团）股份有限公司
关于控股子公司注射用金纳单抗
临床试验申请获得批准的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）收到了国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）关于注射用金纳单抗的《药物临床试验批准通知书》，现将相关情况公告如下：
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2023年3月20日受理的注射用金纳单抗临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展用于结缔组织病相关的间质性肺病(CTD-ILD)的临床试验。
间质性肺病是结缔组织病患者的常见肺部并发症，目前临床治疗主要是减轻症状和降低死亡风险，治疗手段有限。注射用金纳单抗是一种抗白介素1-β全人源单克隆抗体，临床前研究表明，注射用金纳单抗能快速起效并可长期维持疗效，延缓肺纤维化进程。金赛药业注射用金纳单抗已有痛风性关节炎适应症、全身型幼年特发性关节炎适应症等处于临床研究阶段，本适应症的开发将进一步拓展注射用金纳单抗的临床应用。
注射用金纳单抗获得临床试验批准后，公司将严格按照相关国家法律法规和规章，及时组织开展临床研究工作。鉴于该项目尚需开展相关临床研究，研究结束后的上市批准等工作仍有不确定性，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
长春高新技术产业（集团）股份有限公司
董事会
2023年5月26日
消费界所刊载信息，来源于网络，并不代表本媒体观点。本文所涉及的信息、数据和分析均来自公开渠道，如有任何不实之处、涉及版权问题，请发送邮件：Jubao_404@163.com，我们会及时处理。本文仅供读者参考，任何人不得将本文用于非法用途，由此产生的法律后果由使用者自负。投诉举报邮箱：
相关资讯
未经书面授权不得复制或建立镜像，违者必究。
Copyright © 2012 -2023 CONSUMER TIMES. All Rights Reserved.
深圳市赢销网络科技有限公司版权所有
粤ICP备14076428号
粤公网安备 44030702005336号