证券代码:688091 证券简称:上海友中 公告编号:2023-041
上海益中药业有限公司
2023年自愿披露。
美国临床肿瘤学会(ASCO)年会显示注射用途
紫杉醇聚合物胶束联合免疫一线治疗晚期
鳞状非小细胞肺癌临床数据公告
公司董事会和全体董事保证公告内容不存在虚假记录、误导性陈述或重大遗漏,并依法对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
重要内容提示:
紫杉醇聚合物胶束(以下简称“紫杉醇胶束”)联合PD-1和卡铂一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)美国临床肿瘤学会2023年入选临床实践数据(ASCO)年会。该临床数据是紫杉醇胶束与免疫药物一线治疗晚期鳞状NSCLC现实世界临床实践的回顾性研究。共有45例患者接受治疗,中位年龄为68岁(41-84岁),其中3例患者有基线脑转移。近日,2023年ASCO年会官网披露了研究数据摘要。数据显示,在45例接受治疗的患者中,2例完全缓解(CR),36例部分缓解(PR),7例疾病稳定(SD),整体客观缓解率(ORR)疾病控制率为84.4%,(DCR)为100%。其中,PD-L1表达<患者15例,ORR80%;PD-L1表达在1% - 10例49%的患者,90%的ORR。无进展生存期(PFS)与总生存期(OS)数据不成熟,但Kaplan-Meier生存分析显示,6个月无进展生存期(PFS)率为94.8% (95%CI:89.8%,97.6%)。
一、药品基本情况
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紫杉醇是治疗肿瘤疾病化疗的基石药物,是目前市场上最有效的抗肿瘤药物
一是适应症范围广,临床使用方案丰富。紫杉醇胶束是紫杉醇的创新剂型,
属于国家重大新药创造项目。公司通过独特的聚合物药用辅料合成技术,具有原创性
开发了与天然紫杉醇药物活性成分精确匹配、分布系数极窄的药用辅助材料
材料和纳米技术形成了紫杉醇聚合物胶束的独家紫杉醇创新剂型。
与已上市的药物相比,该剂型具有很强的体内稳定性和肿瘤药物释放的高敏感性
紫杉醇剂型:紫杉醇胶束在临床剂量大幅增加的情况下具有相对较好的安全性
全性,用药前无抗过敏预处理,无特殊输液装置,临床使用方便;
已批准的非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗:临床研究结果表明,紫色
杉醇胶束的客观缓解率(ORR)显著改善,无进展生存期(PFS)显著延长,没有
疗效和安全性都显示出其独特的优势和先进性。
2.2023年ASCO年会紫杉醇胶束临床实践数据摘要的基本情况
摘要标题:Efficacy and safety of polymeric micelle paclitaxel (pm-Pac) plus tislelizumab and carboplatin for first-line treatment of patients with advanced squamous non-small-cell lung cancer.
数据结果:该临床数据是紫杉醇胶束联合免疫药物晚期鳞状NSCLC现实世界临床实践的回顾性研究。共有45例患者接受方案治疗,68岁(41-84岁),其中3例患者有基线脑转移。在接受治疗的45例患者中,2例完全缓解(CR),36例部分缓解(PR),7例疾病稳定(SD),整体客观缓解率(ORR)疾病控制率为84.4%,(DCR)为100%。其中,PD-L1表达<患者15例,ORR80%;PD-L1表达在1% - 10例49%的患者,90%的ORR。无进展生存期(PFS)与总生存期(OS)数据不成熟,但Kaplan-Meier生存分析显示,6个月无进展生存期(PFS)率为94.8% (95%CI:89.8%,97.6%)。具体临床数据统计如下:
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三、临床研究总结及风险提示
摘要是新一代纳米新剂型注射紫杉醇聚合物胶束联合PD-1和卡铂一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的首次报告。临床结果显示了该方案的良好疗效和安全性。其中,紫杉醇胶束在临床研究和免疫用药方案中的剂量为每周期230 mg/m2,支持这种新的联合方案在一线治疗中的进一步发展。
公司将继续开展紫杉醇聚合物胶束注射临床研究,加快相关临床试验的实施,尽快丰富产品临床使用计划,扩大产品批准适应症数量,同时根据实际市场推广继续增加营销网络建设投资和发展,满足市场需求。但具体销售情况可能会受到市场环境变化、销售渠道等诸多因素的影响,具有不确定性。请慎重决策,防范投资风险。
特此公告。
上海益中药业有限公司董事会
2023年5月29日
证券代码:688091 证券简称:上海友中 公告编号:2023-040
上海益中药业有限公司股东减持
计划时间届满,减持结果公告
公司董事会、全体董事及相关股东保证公告内容不存在虚假记录、误导性陈述或重大遗漏,并依法对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
重要内容提示:
● 股东持股的基本情况
减持计划实施前,上海益中药业有限公司(以下简称“公司”或“上海益中”)股东上海益羡健康管理咨询中心(有限合伙)(以下简称“上海益羡”)持有公司股份4.702、880股,占公司总股本的3.27%。公司股东上海贤宇投资中心(有限合伙)(以下简称“上海贤宇”)持有公司股份5.848.00股,占公司总股本的4.06%。以上股份来源为公司首次公开发行前取得的股份和2022年半年资本公积转股本取得的股份,2022年9月9日终止限售上市流通。
● 减持计划实施结果
公司于 2022 年 11 月 5 日在上海证券交易所网站上(www.sse.com.cn)披露了《上海益中药业有限公司股东减持股份计划公告》(公告号:2022-047),上海益羡计划通过集中竞价或大宗交易减持公司股份总额不超过3、481、353。 股份不得超过公司总股本 2.42%。上海贤宇拟通过集中竞价或大宗交易减持公司股份总额不超过2万股,不超过公司总股本的1.39%。
公司于 2023 年 2 月 24 日收到上海宜羡出具的《减持计划实施情况及减持时间过半通知书》 2023 年 2 月 24 日,上海宜羡通过集中竞价累计减持公司股份 1,426,933 股份,占公司总股本 0.99%。
2023年5月26日,公司收到上海怡贤、上海贤宇发布的《减持计划届满及减持结果通知书》。2022年11月28日,股东上海怡贤于2023年5月26日通过集中竞价减持公司股份1819620股,占公司总股本的1.26%。2022年11月28日12023年5月26日,股东上海贤宇通过集中竞价减持公司股份1.287、481股,占公司总股本的0.89%。
一、减持主体减持前的基本情况
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注:以其他方式取得公司实施的2022年半年资本公积转增股本计划。
上述减持主体没有一致行动人。
二、减持计划实施结果
(一)股东因下列事项披露减持计划实施结果:
披露的减持时间间隔届满
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①:公司于2023年4月19日至20日实施并完成了2022年年度资本公积转换股本计划,将资本公积金转换为全体股东每10股,公司总股本由14388.8万股变更为15827.68万股。上海宜羡和上海贤昱目前的持股数量已按比例调整,其中上海贤昱目前的持股数量还包括二级市场自行购买的股份。公司实施2022年资本公积转股计划后,上海宜贤和上海贤宇均未发生股本变动。除批准的当前持股数量外,本公告涉及的其他股份数量为本次转股本计划实施前的股份数量,减持价格范围为本次转股本计划实施前的股价范围。
(二)实际减持情况是否与之前披露的减持计划和承诺一致 √是 □否
(三)减持时间间隔届满,是否未实施减持 □未实施 √已实施
(4)实际减持是否未达到减持计划最低减持数量(比例) □未达到 √已达到
(五)减持计划是否提前终止 □是 √否
特此公告。
上海益中药业有限公司董事会
2023年5月29日
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