（上接101版）

（上接101版）

1、查看私募基金的投资目标；

2、查看私募股权基金审计报告；

3、查看私募股权基金的评估报告；

4、采访公司财务总监、董事会秘书；

(二)核实意见

私募股权基金的公允价值估值方法以审计报告为基础，公允价值变动损益的确认符合企业会计准则。

三、年审会计师意见

(一)年审会计师对上述事项执行以下审计程序:

1、查看私募股权基金审计报告；

2、查看私募股权基金估值报告；

3、查看私募基金投后管理报告；

4、参照同行业医药公司私募基金的会计处理方法；

5、采访财务总监、董事会秘书。

(二)年审会计师意见:

私募股权基金的公允价值以审计报告为准，公允价值变动损益的确认准确。

9、经审议授权，公司批准使用部分闲置募集资金和闲置自有资金进行现金管理，最高余额分别为4亿元和3亿元。请补充披露：报告期内现金管理的具体情况，包括现金管理机构名称、采购产品名称、金额、起止日期、收益率、产品类型和使用资金的性质。

【回复】

一、公司回复

截至2022年12月31日，公司购买理财产品的余额为0万元，本报告期内公司购买现金管理相关产品的情况见下表：

单位：万元

■

2022年，公司未用自有资金购买金融产品。在不影响募集资金投资项目正常实施、保证募集资金安全的前提下，公司利用募集资金主要购买期限短、流动性好、安全性高的金融产品，提高资金收入。截至2022年12月31日，公司募集资金购买金融产品余额为0万元，公司闲置募集资金购买金融产品到期本金和收入已返还至公司募集资金账户，任何时间金融产品余额未超过董事会批准的金额。

二、持续监督机构核查及意见

(一)验证过程

1、查看公司理财产品台账；

2、查看公司金融产品协议；

3、采访公司财务总监、董事会秘书；

(二)核实意见

公司已补充披露相关内容。

四、关于在研项目

10、公司2022年研发费用为1.93亿元，同比增长57.21%。2022年新冠口服药物SHEN26胶囊研发费用为2371.42万元，临床II期试验已完成。请补充披露：（1）以表格形式列出新冠肺炎口服药物的国内竞争格局，包括R&D主体、R&D项目、技术路线、R&D进展、上市销售等。；(2)结合市场竞争格局、公司产品竞争优势和后续R&D计划，说明持续R&D相关产品的可行性是否发生重大不利变化。

【回复】

一、公司回复

（1）以表格形式列出国内新冠肺炎口服药物研发的竞争格局，包括研发主体、研发项目、技术路线、研发进度、上市销售等；

1、据不完全统计，研究新冠肺炎口服药物的国内竞争格局如下:

■

目前，已批准上市的四家国内新冠口服药品企业尚未披露销售情况。

（2）结合市场竞争模式、公司产品竞争优势和后续研发计划，解释相关产品持续研发的可行性是否发生重大不利变化。

1、SHEN26胶囊后续研发计划

SHEN26胶囊已完成Ⅱ期临床研究结果表明，与安慰剂组相比，服用 SHEN26 胶囊后，病毒载量明显下降，安全性能优异。公司已就Ⅲ期临床方案及 CDE 经过多次沟通，获得了广州医科大学第一附属医院和深圳市第三人民医院启动III期临床试验的伦理委员会批准文件，先后开展了多中心受试者入组工作。

2、SHEN26胶囊研发的可行性

(1)SHEN26胶囊具有良好的抗新冠肺炎及其变异株活性，阶段研究结果显示具有有效性和针对性

SHEN26胶囊是一种广谱RNA依赖性RNA聚合酶(RdRp)根据实验室数据和相关研究结果，RDRP靶点具有广谱性，能有效抑制不同新冠肺炎变异株的体外活性，并有扩大RSV病毒适应症的潜力。SHEN26抗病毒效果明显，药物相互作用风险小；SHEN26脱靶副作用风险低，致畸、突变等研究结果为阴性，治疗指标高，安全性好。

SHEN26胶囊项目是科技部公共安全风险防治和应急技术设备专项重点推广项目，2021年被列入广东省新型冠状病毒感染防治科技应急项目、广东省药品监督管理局“三重”（生物医学产业重点项目、重点企业、重点地区）创新项目，SHEN26胶囊成功上市后具有有效性优势。

目前，SHEN26胶囊项目的数据显示、II期临床效果好，SHEN26 胶囊项目可缩短轻度疾病和普通新型冠状病毒感染患者的核酸转阴时间，安全性好。公司有实力进行临床三期。

(2)口服小分子新冠肺炎药物有助于进一步丰富抗病毒治疗手段，帮助准确落实“乙类乙管”的防控要求，仍具有一定的市场价值

自2022年11月以来，国家出台了“二十条”、“新十条”优化措施、“乙类乙管”总体方案、第十版防控方案等政策文件，对病毒变异、疫情况和我国防控工作基础进行了综合评估，在短时间内实现了疫情防控的顺利转型。

近日，世界卫生组织宣布，新冠肺炎疫情不再构成“国际关注的突发公共卫生事件”，并表示这并不意味着新冠肺炎疫情作为全球健康威胁已经结束。目前新冠肺炎还在变化，国内疫情整体处于局部零星散发状态，疾病危害依然存在。中国已进入疫情防控的新阶段。未来将落实“B类B管”防控要求，继续加强公共卫生、疾病防控和医疗服务体系建设，增强医疗资源储备，提高临床治疗能力。新冠肺炎特效药具有自主可控性，对公共卫生安全仍具有重要意义。此外，SHEN26胶囊分子结构设计科学合理，生产工艺成熟高效，有助于降低用药成本，提高患者用药可及性。SHEN26胶囊仍具有研发意义和市场价值。

综上所述，SHEN26胶囊研发的可行性没有发生重大不利变化。

(3)风险提示

SHEN26胶囊在上市前仍需完成临床研究，并经国家药品评估部门批准。试验进展和最终试验结果存在一定的不确定性，公司面临一定的研发风险。如果SHEN26胶囊在未来成功研发并批准上市，公司仍面临新冠肺炎病毒减弱或消失、产品市场需求萎缩、产品商业化的风险。

二、持续监督机构核查及意见

(一)验证过程

1、检查同行业公司的研发进度；

2、采访公司财务总监、董事会秘书；

(二)核实意见

SHEN26胶囊技术可行性和资金可行性没有重大变化，但市场需求可能发生变化。公司对SHEN26胶囊的持续研发提出了风险提示。

五、关于预付款

11、根据年度报告，公司上市以来预付款继续增长。其中，预付款余额为2135.91万元，同比增长101.89%，主要是预付款外包研发费增加所致；其他非营运资产余额为1.74亿元，同比增长40.38%，主要是预付工程、设备、商业许可费增加所致。请补充披露：（1）列出预付款、其他非营运资产前五名预付款、预付款与公司的关系、预付款目的和结算周期，说明预付款持续增长的合理性；（2）列出上述预付款截至2023年第一季度的结转情况（包括结转科目和金额），说明结转进度是否与合同一致，相关会计处理是否准确。

【回复】

一、公司回复

（1）分别列出预付款、其他非营运资产前五名预付款对象的名称、预付款对象与公司的关系、预付款目的和结算周期，说明预付款持续增长的合理性

1、公司本期预付款余额同比增长101.89%，主要是预付的外包研发费增加造成的。期末预付的外包研发费共计1.212、96万元，占预付款的54.79%。公司坚定增加研发投资，积极开展研发活动，快速推进研发项目，今年已有5个研发项目进入临床阶段，公司委托外部机构进行临床前毒理学研究、新项目药品生产技术和质量研究、样品生产项目导致外包研发成本大幅增长。

前五名的预付款如下：

■

公司其他非营运资产同比增长40.38%，主要是由于预付工程、设备资金和商业许可费的增加。其中，预付款金额较大的主要原因是公司新引进的白蛋白紫杉醇预付营业执照费和生产线建设设备资金共计979.97万元，占其他非营运资产余额的56.46%。

期末其他非流动资产前五名如下:

■

(2)列出上述预付款截至2023年第一季度的结转情况(包括结转科目和金额)，说明结转进度是否与合同约定一致，相关会计处理是否准确

截至2023年第一季度，公司预付款结转如下：

■

截至2023年第一季度末，上表中提到的预付款已满足合同条件，公司结转并记录在相应的会计科目中；除上述预付款外，公司2022年预付款前五名中的其他预付款和其他非营运资产均未满足结转条件。

二、持续监督机构核查及意见

(一)验证过程

1、检查预付款合同；

2、检查期后预付款和其他非营运资金的结转情况；

2、采访公司财务总监、董事会秘书；

(二)核实意见

1、预付款的持续增长主要是由于预付的外包研发费的增加，以及预付生产线支付的增加；

2、部分预付款在第一季度结转，结转与合同没有重大区别，会计处理符合会计准则。

三、年审会计师意见

(一)年审会计师对上述事项执行以下审计程序:

1、了解和评估与研发活动、采购和付款活动相关的内部控制，并进行控制测试；

2、函证上述预付款前五名和其他非流动资产前五名；

3、检查上述预付款前五名和其他非营运资产前五名的相应合同，检查与公司实际执行情况相关的合同条款和文件，如银行收据和进度证明；

4、采访主要外包R&D供应商；

5、检查上述预付款前五名和其他非流动资产前五名的结转情况；

6、采访财务总监、董事会秘书。

(二)年审会计师意见:

1、公司预付款的持续增长主要是由于研发活动投资的增加，其他非营运资产的增加主要是由于预付项目、设备资金和商业许可费的增加，这是合理的；

2、预付款项期结转进度与合同约定基本一致，会计处理准确。

特此公告。

科兴生物制药有限公司

董事会

2023年5月25日