本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日,昆明龙津药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局核准签发的注射用比伐芦定的《药品注册证书》(证书编号:2023S00718)。现将相关情况公告如下:
一、注册证书的主要内容
药品通用名称:注射用比伐芦定
规格:0.25g
注册分类:化学药品4类
处方药/非处方药:处方药
药品批准文号:国药准字H20233584
审批结论:符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。
上市许可持有人:昆明龙津药业股份有限公司
二、药品的其他相关情况
注射用比伐芦定是一种凝血酶抑制剂,主要用于预防血管成型介入治疗不稳定性心绞痛,前后的缺血性并发症。
根据米内网的数据显示,该药品的销售规模呈现稳步上升态势,从2018年的3.9亿元上升至2020年的5.6亿元。
截至本公告日,中国境内该药品的主要生产厂家包括海南双成药业股份有限公司、海南普利制药股份有限公司等。
三、对公司的影响及主要风险提示
该药品获得《药品注册证书》,将进一步丰富公司产品线,有助于巩固和提升公司的核心竞争力,对公司未来的发展将产生积极的影响,预计对公司本期经营业绩不会产生重大影响。
药品的销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
四、备查文件
1、药品注册证书。
特此公告。
昆明龙津药业股份有限公司董事会
2023年5月24日
消费界所刊载信息,来源于网络,并不代表本媒体观点。本文所涉及的信息、数据和分析均来自公开渠道,如有任何不实之处、涉及版权问题,请联系我们及时处理。本文仅供读者参考,任何人不得将本文用于非法用途,由此产生的法律后果由使用者自负。
未经书面授权不得复制或建立镜像,违者必究。
Copyright © 2012 -2023 CONSUMER TIMES. All Rights Reserved.
深圳市赢销网络科技有限公司版权所有
粤ICP备14076428号粤公网安备 44030702005336号