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第四批激励产品研发申请 儿童药品提议明细公布
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本报讯记者于莉见习记者熊悦
前不久，我国卫健委药品政策和基本药物制度司公布《第四批鼓励研发申报儿童药品建议清单》，其中包括29款药品，如Vosoritide、喷他脒、硝唑利环、吉妥珠单抗/吉妥替尼等。据了解，以上药品为中国内地地区并未申请注册发售且临床医学急需的儿科用药。
多种领域资料显示，中国儿童药销售市场可以达到百亿甚至千亿经营规模。但另一方面，儿童药遭遇种类少、适合制剂少、制造业企业比较少的难题。
康芝药业近期在回应投资人发言时表明，依据米内网数据信息，现阶段我国儿科用药市场容量约为医疗行业的5%，近4000多种多样药物中药制剂中，儿童专用药占有率不够准字号药物的2%。而国内儿童医疗诊治正在以每一年400万至500人次增长，原来基药目录里的儿科用药与小儿科临床治疗的医疗服务需求相差太大。
业内人士告知《证券日报》新闻记者，孩子在药物吸收、遍布、新陈代谢等方面与成年人差异很大，在使用量、制剂、口感方面具有独特性。“相较于成年人服药，儿科用药的挑选比较少。”
还有另外医疗行业人士告诉新闻记者，儿童药销售市场并很大，但重点在于产品研发环节“临床医学难做”，这也是牵制儿童药发展趋势的关键因素。
儿科用药挑选比较有限的情形下，超说明书用药变成一些临床医师的挑选。“在父母知晓前提下，假如是制剂问题，例如务必得吃药丸，便会分为1/4片或1/6片给孩子服食。”以上业内人士认为，但是同时也是会有服药不合理的风险性。
多方面现行政策正使力，进一步确保儿童药发展趋势。在今年的5月份举行的全国各地医疗卫生药政工作中电视电话会提及，以完善药品供应保障规章制度为切入点，突显药物临床价值和临床医学需求导向，更加注重基本药物、短缺药品、儿童药品、药物应用检测、临床医学综合考核等相关工作，全力推动药品供应保障工作中高质量发展的。
3月份，我国卫健委公布的《对十三届全国人大五次会议第3704号建议的答复》提及，《国家基本药物目录管理办法（修订稿）》在现有前提下，明确提出新增加少年儿童基本药物目录考虑，确立国家基本药物加入、调成的评判标准等，为科学合理调节文件目录奠定不错基本。据了解，现阶段施行的是国家基本药物目录（2018年版）单排儿科用药类型，优先保障供货。
除此之外，在今年的1月份我国卫健委政策研究室公布的《关于进一步加强儿童临床用药管理工作的通知》提及，筛选儿科用药（仅限药品标签含有确立少年儿童适应症和小孩服用方法的药物）时，可不受“一品两规”和药物总种类数限定，进一步拓宽儿科用药范畴。
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