证券代码:688098证券简称:申联生物公示序号:2023-023
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依据《兽药管理条例》、《兽药产品批准文号管理办法》等相关规定,经中华共和国农业部核查,准许公司生产猪口蹄疫O型、A型二价活疫苗(O/MYA98/BY/2010株+Re-A/WH/09株),并签发饲料产品批准文号批文,详情如下:
一、饲料产品批准文号基本概况
1、饲料产品批准文号:饲料生词280187538
2、通用名:猪口蹄疫O型、A型二价活疫苗(O/MYA98/BY/2010株+Re-A/WH/09株)
3、产品名称:泰端联
4、有效期限:2023-05-23至2028-05-22
5、成分规格型号:20ml/瓶;50ml/瓶;100ml/瓶;250ml/瓶
二、兽药产品产品研发状况
本产品用以防止牛、羊O型和A型猪口蹄疫,对不同品种的牲畜具备高效率、广谱性、不良反应小、安全系数高等特点。本产品应用反方向基因遗传技术性定项设计方案更新改造和改进挑选预苗种毒,并采用企业独创双高效率悬浮培养技术性、双膜合用一体化提纯技术性、双重抗原体保护技术、双向146s检查等关键技术开展制取,重要使用了企业独创“分子结构钉书器I-MolSta技术性”克服了预苗抗原体溶解的瓶颈问题。以上系列产品优秀技术的发展可以明显提升产品抗原体生产量,提高生产量,具有高效率的抗原性和交叉式保护力,具有很强的竞争能力。
三、兽药产品市场状况
四、兽药产品上市前的法定程序
公司本次获得猪口蹄疫O型、A型二价活疫苗(O/MYA98/BY/2010株+Re-A/WH/09株)产品批准文号批文,意味着该预苗商品具有上市销售标准,以上商品上市销售以前,除执行商品批签发程序流程外,不用执行别的审批流程。
五、对企业的危害及风险防范
1.对企业的危害
此次获准的猪口蹄疫O型、A型二价活疫苗(O/MYA98/BY/2010株+Re-A/WH/09株)系企业进到牲畜等食草动物预苗领域内的远大目标,企业产品和业务逐渐丰富多彩多样化,为公司发展奉献一个新的销售业绩突破点。与此同时,本产品将于公司具有的悬浮培养猪口蹄疫活疫苗生产流水线进行加工,不用新创建生产流水线,可以提升企业生产量,扩张经营规模,提高企业在兽用生物制品领域核心竞争优势。
2.风险防范
兽用疫苗商品销售受出行政策、市场需求、行业竞争、动物疫情等多种因素危害,该产品收益状况有待观察。烦请广大投资者慎重管理决策,注意投资风险。
特此公告。
申联生物药业(上海市)有限责任公司股东会
2023年5月29日
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