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浙江省莎普爱思药业有限责任公司 有关得到化学原料药发售 申请办理准许通知单的通知
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证券代码：603168证券简称：莎普爱思公示序号：临2023-014
本公司董事会及整体执行董事确保本公告内容不存在什么虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对内容的真实性、准确性完好性负法律责任。
近日，浙江省莎普爱思药业有限责任公司（下称“企业”）接到国家药监局（下称“国家食药监局”）有关原辅料丙烯酸乳液的《化学原料药上市申请批准通知书》（通知单序号：2023YS00159）。现就有关情况公告如下：
一、药品的相关情况
化学原料药名字：丙烯酸乳液
化学原料药申请注册标准编号：YBY60922023
包装尺寸：500g/袋；1000g/袋；2000g/袋；
制造业企业：浙江省莎普爱思药业有限责任公司
企业地址：浙江省平湖市开发区新明路1588号
审核结果：依据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定，经核查，本产品合乎药品注册的相关规定规定，准许生产制造本产品。产品质量标准、包装标签及生产工艺流程照应附实行。
通知单有效期限：至2028年3月28日
二、药品的其他情形
丙烯酸乳液是一种最典型的水溶性高分子高聚物，具有良好的物理性能和可调的表层活性。
现阶段，丙烯酸乳液原辅料在中国的别的制造业企业有武汉武药制药有限公司和湖北省华丹药业科技发展有限公司。
公司在2021年6月3日向国家药品监督管理局提交丙烯酸乳液原辅料技术性药品检验申请办理获审理，于2023年3月29日获得国家食药监局下达的《化学原料药上市申请批准通知书》。该原辅料在CDE原辅包登记信息软件上表明状态为“A”。
截止到本公告公布日，企业用以丙烯酸乳液原辅料科研投入总计约372.88万人民币。
三、风险防范
此次企业的丙烯酸乳液原辅料得到《化学原料药上市申请批准通知书》，说明该原辅料合乎中国药品注册的相关规定规定，能够在中国市场推广销售，将进一步丰富企业的产品线，有利于拓展训练公司业务范围。以上事宜不会对公司本期经营效益产生不利影响。
因医药销售易遭受国家新政策、市场情况等因素的影响，存在不确定性。烦请广大投资者谨慎管理决策，注意投资风险。
特此公告。
浙江省莎普爱思药业有限责任公司
股东会
2023年3月31日
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