深圳康泰生物产品有限责任公司 2022年本年度报告摘要

证券代码：300601证券简称：康泰生物公示序号：2023-031

债卷编码：123119债卷通称：宏康转2

一、重要提醒

年度报告摘要来源于年报全篇，为充分了解本公司的经营成效、经营情况及未来发展计划，股民理应到中国证监会指定的新闻媒体认真阅读年报全篇。

全部执行董事都已参加了决议本报告的董事会会议。

信永中和会计事务所（特殊普通合伙）对年度公司财务报表的审计报告意见为：标准化的无保留意见。

本当年度会计事务所变动状况：企业年度会计事务所未发生变化。

非标审计报告意见提醒

□可用R不适合

企业上市时未赢利且现阶段未实现提高效益

□可用R不适合

股东会决议的当年度利润分配预案或公积金转增总股本应急预案

□可用不适合

企业经此次股东会表决通过的利润分配预案为：不派发现金红利，不派股，不因公积金转增总股本。

股东会决议根据的本当年度认股权证利润分配预案

□可用R不适合

二、公司概况

（一）公司概况

（二）当年度主营业务或产品介绍

1、报告期企业所在行业现状

预苗产业链做为生物制药行业的细分行业，现阶段已成为全球新一轮生物技术与健康管理的重点区域，也是国内战略性产业规划的战略重点。近些年，随着近年来世界各国对疫苗接种重视度的提升，公共卫生管理资金投入持续加大，发达国家和新兴经济体疫苗注射市场需求的不断增加，人民健康消费理念升级及疾病防治意识觉醒，重磅消息自主创新预苗新产品的不断推出和普适性提升，全世界预苗市场容量进一步扩充。依据弗若斯特沙利文报告，2017年至2021年，全世界预苗市场容量从约277亿美金增长到约460亿美金，复合年增长率为13.5%。伴随将来大量自主创新疫苗研发与发售，预估全世界预苗市场容量2025年有望突破约831亿美金，2030年有望突破约1,310亿美金，全世界预苗销售市场呈持续性持续增长发展趋势。

在我国预苗销售市场亦保持高速提高，在技术创新疫苗普适性提升、领域国家扶持政策、预苗技术革新及疫苗注射观念提高的带动下，乃至高过全世界预苗市场容量增长速度，依据弗若斯特沙利文报告，中国疫苗销售市场由2016年人民币271亿元人民币增加至2020年人民币753亿元人民币，复合年增长率为29.10%，且预估将在2031年做到rmb3,835亿元人民币，2020年至2031年的复合年增长率为15.95%。现阶段，我国在用预苗销售市场人均支出远远低于资本主义国家，伴随着预苗国家产业政策陆续落地式，在我国预苗产业链的专业技术优化升级、商品迭代升级、国产化替代及经济全球化规划的持续深化推进，将来在我国预苗销售市场有着巨大的发展机会。

（1）预苗国家产业政策聚集颁布，促进行业高质量发展的

预苗产业链做为生物制药行业的细分行业，是关联需求侧改革、社会安定和经济增长的新起战略性产业，是健康中国建设的重要前提。2022年，是贯彻落实与实施“十四五”布局的关键之年，国家及地市政府等相继出台多种预苗相关的建设规划和国家产业政策，重点培育与支持预苗市场发展。2022年1月，国家工信部等九单位联合发布《“十四五”医药工业发展规划》，注重新式疫苗研发和产业发展体系建设，加速产品开发和关键技术科技攻关提升，激励疫苗生产企业开展权威认证。2022年4月，国务院下发《“十四五”国民健康规划》，加强预苗疫苗接种，提升预苗能预防传染病监测。2022年5月，发改委下发我国第一部生物经济五年规划《“十四五”生物经济发展规划》，明确工作重点发展趋势面对老百姓生命安全的生物技术各个领域，加速疫苗研发生产工艺优化升级，开发设计多联多价疫苗，发展趋势新式基因工程疫苗、治疗性疫苗。2022年7月，国家食药监局公布《疫苗生产流通管理规定》，国家对于预苗推行上市许可持有者规章制度，对疫苗生产实行严苛准入机制，严格把控新开设疫苗生产公司。2022年10月，国家卫健委等13单位联合发布了《遏制微生物耐药国家行动计划（2022-2025年）》，明确提出坚持预防为主，要进一步加强感染性疾病有关疫苗注射工作中，提高人与动物对可防止感染病症的抵抗力，减少感柒发病率。2022年12月，党中央、国务院令下发《扩大内需战略规划纲要(2022-2035年)》，明确提出坚定执行拉动内需发展战略，深入推进健康中国建设，发展壮大战略新兴产业，加速生物技术、生物制造等产业链发展。除此之外，《党的二十大报告》明确提出推动健康中国建设，推进医药卫生体制改革，坚持预防为主，完善公共卫生体系；《2023年政府工作报告》明确提出推动预苗优化升级和药物研发，切实维护人民群众就诊服药要求，保护好老百姓生命安全和身体健康。预苗产业链有关政策的相继聚集颁布，推动预苗行业管理标准、迭代升级和结构调整，为打造强悍的公共卫生体系和进一步推动健康中国战略提供有力的支撑点，促进预苗产业发展规划更为规范性、特色化、产业化、规模化、全球化。

（2）群众疫苗接种观念提高，市场潜力有望持续扩张

近年来随着综合性经济能力提高，健康中国建设的全方位大力开展，基本医疗保险水准的不断提升，人民健康消费理念升级及更高层次的大健康产业时代的到来，再加上疫苗注射全员科普活动教学的深入推进，群众身心健康安全意识与预苗疫苗接种观念进一步增强，公众对安全系数更高一些、抗原性更强、可以预防大量病症的高品质、新型疫苗的需要日益提升，非免疫规划疫苗占有率将逐步提高。同时随着社会老龄化发展趋势日渐明显以及全球公众健康事情促进成人的预苗疫苗接种观念进一步提升，庞大成人潜在性消费人群将会成为我国在用预苗行业的发展趋势另一关键增加量，成人疫苗销售市场有希望进一步拓展，预苗产业市场室内空间有望持续扩张。

（3）新技术应用取得突破，领域迈入迭代升级跨越发展

预苗市场的发展经过数次科技革命，已经从第一代传统技术方案的活疫苗和减毒活疫苗，第二代基因重组技术路线蛋白质亚单位疫苗和病毒样颗粒预苗，逐渐发展到第三代核酸疫苗。市场需求促进也使得传统疫苗向多联多价疫苗、新型疫苗升级迭代。新技术应用催化反应领域迭代升级机遇与挑战，尤其以mRNA预苗为代表第三代核酸疫苗新技术的应用取得成功应用及产业发展是疫苗研发有史以来里程碑事件，有希望为预苗产业链产生新一轮技术革命，促进中国疫苗企业顺利实现技术革新及更新，慢慢与国外前沿科技对接。新技术应用途径包含病毒载体技术性、新式佐剂、mRNA系统等，不但推动了多种多样自主创新重磅消息预苗新产品的规划布局获准发售,拓展了预苗可提前预防疾病类型和应用领域，更为新型疫苗的研发给予一个全新的基本思路，为无法攻克的行业包含罕见病防止、癌症治疗、治疗性疫苗等提供了新的研究路径。一部分疫苗企业已运用新技术应用合理布局到下一代大种类，包含并未攻克的RSV、HIV、疟疾、风疹病毒、诺如病毒等预苗，延伸到治疗性疫苗和肿瘤疫苗等，探寻大量技术创新疫苗研发的概率，进而将实现对当前仍然处于空缺预苗行业技术革新和突破。

（4）预苗全产业链全世界协作发展趋势突显，中国疫苗企业国际化发展加速

我国始终坚持人们卫生和健康共体核心理念，提升预苗在发展中国家的普适性和可负担性，努力为全世界公共卫生体系基本建设奉献中国精神。从疫苗援助和贸易，到联合开展临床研究，再从联合生产预苗，我国自始至终用实际行动推动预苗全球产业链协作，始终站在国际性抗击疫情协作“第一方阵”，秉持着预苗公共物品“第一特性”，担任预苗平均分配“第一梯队”。2022年8月，世卫组织公布我国根据预苗监督机制新一轮评定，充分体现了在我国预苗监督机制对标国际最前沿规范，管控水平提高，能够保证预苗产品品质、合理、品质可控性，为国内预苗进出口产品打下基础。与此同时我国“十四五”整体规划激励疫苗生产企业开展权威认证，目前为止已经有几款中国国产预苗商品根据WHO的疫苗预验证，标志着预苗商品严格监管、研发和生产系统及产品品质赢得了国际性的肯定，促进了我国疫苗企业国际化发展。依据弗若斯特沙利文报告，据海关总署数据统计分析，2020年以前，在我国在用预苗出入口额度每一年不上10亿人民币；2020年以后得益于新冠肺炎疫苗出入口增加量，在我国在用预苗出口市场经营规模增长速度明显，2020年在我国出入口预苗额度累计约18.8亿人民币，2021年约1,010.4亿人民币，2022年约64.5亿人民币，2020-2022年年复合增长率约50.7%。WHO建立了2030年免疫力议程安排（IA2030），旨在推动疫苗免疫在全球范围内的遮盖，随着我国预苗企业综合实力的进一步增强和“一带一路”等国政策扶持，国内预苗正迈向国外市场，变成面向世界的公共卫生服务商品，中国疫苗企业国际化发展进一步加速。

2、公司主要业务概述

公司主要业务为人正直用疫苗产品研发、生产销售，在用预苗领域深耕30多年，已经发展成为产品研发整体实力雄厚、产品布局丰富多彩、产业产值领跑的新型生物制药企业，具有病毒疫苗、病菌预苗、基因工程疫苗、结合疫苗、多联多价疫苗等研发和生产水平。主要发售销售产品有13价肺炎球菌多糖结合疫苗、无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、重新组合乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、冷冻干燥b型流感嗜血杆菌结合疫苗、吸咐无细胞百白破联合疫苗等，还有另外新冠灭活疫苗于2021年5月在中国获准紧急使用，重新组合新型冠状病毒疫苗（Y25腺病毒载体）于2021年10月得到印尼国家食品药品和食品监管局紧急使用受权。企业产品品种包含免疫规划疫苗和非免疫规划预苗，商品覆盖31个省份、自治州、市辖区。

企业作为我国最开始从业重新组合乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）生产制造的企业之一，现阶段在北京、北京市两个地方配有五大研发生产产业基地，经营规模稳居中国预苗行业前沿，充分展现了“南宏康、北民海”集团化经营协同作用，与此同时民海生物新型疫苗全球化产业园区工程项目（一期）投入运营后，将进一步发展壮大企业的产业产值。

公司创新研发能力领跑，作为国内疫苗研发开发平台最丰富企业之一，理解了多种世界各国前沿的生物疫苗关键技术，已经产生产品系列丰富多彩、产品构造优质且具有较强行业前景的疫苗商品人才梯队。除了上述已上市销售的疫苗外，公司布局了丰富多样的在研管道，有着在研新项目30多项，除冷冻干燥人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）、麻疹减毒活疫苗、Sabin株脊灰疫苗活疫苗（Vero体细胞）、吸咐无细胞百白破消灭脊灰疫苗和b型流感嗜血杆菌联合疫苗、吸咐无细胞百白破消灭脊灰疫苗联合疫苗、内服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero体细胞）、四价流感病毒裂解疫苗等进到申请注册程序流程的疫苗外，四价小孩手足口病活疫苗、20价肺炎球菌多糖结合疫苗、重新组合带状疱疹疫苗、重新组合呼吸道合胞病毒预苗（RSV）等新型疫苗已合理布局研发,相信随着在研预苗工程项目的获准发售及产业发展，将日益增长企业产品品种，进一步增强企业竞争能力。

企业有序推进全球化，继续执行“引导”与“走向世界”的发展理念，先后与国外默克、法国的赛诺菲巴斯德、西班牙Intravacc、美国辉瑞等方面进行紧密配合，引入国际领先的预苗技术性；与此同时，重视提升国外产品注册工作中，助力公司商品迈向国外市场，企业无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、重新组合乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）等已获得了部分国家出入口的证。将来，企业将不断加大全球化扩展幅度，积极主动开拓海外市场协作与销售途径，提升商品海外注册工作中，探寻产品多样化营销渠道，助力公司全球化战略的完成。

3、主营产品以及主要用途

企业产品和主要用途情况如下：

4、生产经营情况探讨和分析

报告期，企业始终秉承“以民为本，求实创新、诚实守信、高效率、自主创新、凝结”的发展理念，依照年度经营计划，以需求为导向，进一步加强新产品开发及品牌推广，稳步推进各类经营活动。报告期，企业基本预苗（没有新冠肺炎疫苗）销售额提高明显，完成销售额294,563.41万余元，同比增加85.39%；在其中，关键商品四联苗销售额较上年同期提高54.18%，注射乙肝疫苗销售额较上年同期提高26.34%，新品13价肺炎球菌多糖结合疫苗市场销售逐渐放量上涨。2022本年度，企业实现营业收入315,740.18万余元，同比减少13.55%；归属于上市公司股东的纯利润-13,270.79万余元，同比减少110.50%。业绩变化主要系因为报告期企业新冠肺炎疫苗销售量相比去年大幅下降，同时公司依照政府会计准则的相关规定及要求，对2022本年度存有资产减值征兆的新冠疫苗相关资产计提资产减值准备而致。

（三）关键财务信息和财务指标分析

1、近三年关键财务信息和财务指标分析

公司是否需追溯调整或重述之前年度财务信息

□是R否

企业：元

2、分一季度关键财务信息

企业：元

以上财务指标分析或者其加数量是不是和公司已经公布季度总结报告、上半年度汇报有关财务指标分析存在较大差别

□是R否

（四）总股本及股东情况

1、优先股公司股东和投票权恢复得优先股数量和前10名股东持股登记表

企业：股

企业是否具备投票权差别分配

□可用R不适合

2、企业优先股数量及前10名优先股持仓登记表

□可用R不适合

企业当年度无优先股持仓状况。

3、以程序框图方式公布公司和控股股东间的产权年限及控制关系

（五）在年报准许给出日存续期的债卷状况

R可用□不适合

1、债卷基本资料

2、企业债券全新追踪定级及评级变化趋势

2022年6月24日，中证鹏元出具了《2021年深圳康泰生物制品股份有限公司创业板向不特定对象发行可转换公司债券2022年跟踪评级报告》（中鹏信评【2022】追踪第【712】号01），追踪定级结果显示：企业主体信誉等级为AA，保持评级展望为平稳；保持“宏康转2”的信用评级为AA。

3、截止到报告期末企业近2年关键财务信息和财务指标分析

三、重大事项

1、城市发展项目进展情况

深圳市规划和土地资源联合会于2016年11月18日出示《关于〈南山区粤海街道康泰生物城市更新单元规划〉审批情况的复函》，拟同意康泰生物城市更新单元整体规划确立的功能分区、更新改造总体目标及主要经济技术指标，允许企业通过城市发展健全生物产业产业园区，促进产业结构升级，打造出生物技术企业总部基地。

深圳南山区城市更新局于2018年2月6日出示《关于申请南山区城市更新单元实施主体资格确认的回复》，拟同意公司全资子公司深圳市鑫泰康生物科技有限公司为康泰生物城市更新单元的建设主体（详细公司在2018年2月12日在巨潮资讯网公布的《关于城市更新项目进展的公告》）。

2018年4月24日、2018年5月25日，企业各自举办第五届股东会第二十六次大会、2017年度股东大会审议已通过《关于康泰生物城市更新单元项目建设投资的议案》，允许投建康泰生物城市更新单元新项目，拟通过城市更新改造的形式，将产业园区建设变成深圳极为重要的生物医药产业研发与总公司汇聚核心（详细公司在2018年4月25日在巨潮资讯网公布的《关于康泰生物城市更新单元项目建设投资的公告》）。

公司在2018年7月向深圳南山区城建局申请办理拆除工程办理备案审批，具有了合法合规拆卸办理手续。为顺利开展康泰生物城市更新单元拆除重建工作中，企业将办公地址由深圳南山区科技工业园搬迁至深圳市光明区康泰生物园（详细公司在2018年10月25日在巨潮资讯网公布的《关于办公地址搬迁的公告》），深圳南山区生产地不进行重新组合乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）生产。

2019年1月，公司和鑫泰康就城市更新单元工程项目的房屋拆迁补偿方法达成一致意见，房屋拆迁补偿选用产业链产品研发用地和现钱相结合的，具体如下企业应所得到的回迁房房屋建筑面积为22,348平米及现钱赔偿总金额rmb6,000万余元（详细公司在2019年1月31日在巨潮资讯网公布的《关于城市更新单元项目拆迁安置补偿的公告》）。

宏康城市更新项目已经取得土地批准、工程项目规划许可、施工许可，已经取得国有建设用地使用权，目前已完成主体结构封顶，正大力开展工程验收扫尾工作。企业将持续关注城市更新项目的工作进展，并按规定立即履行信息披露义务。

2、有关以集中竞价交易方法回购公司股份事宜工作进展

公司在2022年8月18日、2022年9月14日各自召开第七届股东会第五次大会、2022年第一次股东大会决议，审议通过了《关于以集中竞价交易方式回购公司股份方案的议案》，允许企业使用自筹资金以集中竞价交易的形式复购企业一部分人民币普通股（A股）广大群众股权，此次回购股份将撤销并减少注册资本，回购股份资产总金额不少于rmb10,000万余元（含）且不超过人民币20,000万余元（含），回购股份价钱不超过人民币55元/股（含），回购股份的实行时限为自企业股东大会审议通过此次回购股份预案之日起6个月。

2022年9月21日，企业第一次根据股份回购专用型股票账户以集中竞价交易方法回购公司股份617,500股。复购期内，企业分别在2022年10月11日、2022年11月1日、2022年12月1日、2023年1月3日、2023年2月1日、2023年3月7日公布了此次回购股份的推进公示。

截止到2023年3月13日，公司本次根据股份回购专用型股票账户以集中竞价交易方法总计回购公司股份3,581,600股，占公司总股本的比例是0.32%，最大卖价为36.51元/股，最少卖价为29.85元/股，交易量总额金额为120,967,842.86元（没有交易手续费）。公司本次回购股份执行时限已期满并执行结束，回购股份销户事项经中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司审核后已经在2023年3月22日申请办理结束。

以上事宜进展的具体情况详细企业在巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）公布的有关公示。

3、有关执行董事、高管人员加持公司股权方案工作进展

公司在2022年8月1日在巨潮资讯网公布了《关于董事、高级管理人员增持公司股份计划的公告》。根据对公司未来发展的自信以及对企业长线投资使用价值的肯定，公司控股股东、控股股东、老总杜伟民老先生，副董事长兼高级副总裁郑群发老先生，副董温飞东先生，董事长兼首席总裁苗向老先生，执行董事兼高级副总裁刘建凯老先生，财务经理刘芳女性，董事长助理陶瑾女性拟通过集中竞价交易、大宗交易方式或相关法律法规许可的多种方式加持企业股票总计加持额度不少于4,500万人民币。

2022年8月1日至2023年1月31日期内，以上加持行为主体根据集中竞价方式总计加持公司股权1,375,691股，总计加持总金额5,049.67万余元。截止到2023年1月31日，此次加持公司股权方案已执行进行。

以上事宜进展的具体情况详细企业在巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）公布的有关公示。

深圳康泰生物产品有限责任公司

法人代表：杜伟民

2023年4月24日