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重庆市太极实业（集团公司）有限责任公司有关 异烟肼片注射剂根据仿制药一致性评价的通知
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证券代码：600129证券简称：太极集团公示序号：2023-26
本公司董事会及整体执行董事确保本公告内容不存在什么虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对具体内容真实有效、准确性完好性负法律责任。
近日，重庆市太极实业（集团公司）有限责任公司（下称：企业）子公司西南地区药业股份有限公司（下称：西南药业）接到国家药监局有关异烟肼片注射剂（2ml：0.1g）的《补充申请批件》，西南药业异烟肼片注射剂（2ml：0.1g）根据仿药质量与功效一致性评价。现就有关情况公告如下：
一、药品基本概况
二、药物别的有关信息
异烟肼片注射剂为抗结核药，与其它抗结核药结合用以多种类型肺结核以及部分非结核分枝杆菌疾病的治疗。
异烟肼片注射剂为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录（2022年）》甲类药方药物。截止到本公告日，经查看国家药监局数据库系统，中国有18家企业有异烟肼片注射剂生产制造批文。西南药业号是2家得到该药物一致性评价批文的企业。
经《Menet》数据库系统统计分析，2021年异烟肼片注射剂在我国大城市公办样版意味着医院及实体线药店销售总金额6,098万余元。
目前为止，西南药业对本产品总计资金投入研发支出约616万余元（没经财务审计）。
三、风险防范
根据我国有关政策，根据一致性评价的药品品种在医保支付及医院购置等行业将获得更多的适用。该药物根据仿药质量与功效一致性评价，有助于提升竞争能力，同时也为企业后面商品进行一致性评价工作中积淀宝贵经验。
因为药品具备新科技、高危、高效益的特征，医药销售容易受到国家新政策、市场情况等因素的影响，具备可变性。烦请广大投资者理性投资，注意投资风险。
重庆市太极实业（集团公司）有限责任公司
2023年4月22日
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