上海微创心脉医疗高新科技（集团公司）有限责任公司 2022年本年度报告摘要

公司代码：688016公司简称：心脉医疗

第一节重要提醒

1年度报告摘要来源于年报全篇，为充分了解本公司的经营成效、经营情况及未来发展计划，股民理应到www.sse.com.cn网址认真阅读年报全篇。

2重要风险防范

企业已经在本报告中详细说明可能出现的相关风险。主要内容详细本报告第三节“管理层讨论与分析”之“四、潜在风险”，烦请广大投资者查看。

3本董事会、职工监事及执行董事、公司监事、高管人员确保年报内容的真实性、精确性、完好性，不会有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并要担负某些和连同的法律依据。

4企业整体执行董事参加董事会会议。

5毕马威华振会计事务所（特殊普通合伙）为我们公司出具了标准无保留意见的财务审计报告。

6企业上市时未赢利且并未实现提高效益

□是√否

7股东会决议根据的本当年度利润分配预案或公积金转增总股本应急预案

企业2022年度利润分配预案如下所示：企业拟以2022年度分红配股证券登记日的总市值为基准，向公司股东每10股派发现金红利rmb23.00元（价税合计），预估共分配股利165,549,738.1元（价税合计），占公司2022年度合并财务报表所属公司的股东纯利润的46.39%，剩下盈余公积结转成本之后本年度分派。公司不开展资本公积转增股本，不派股。

此次2022年度利润分配方案尚要递交企业2022年年度股东大会表决通过。

8存不存在公司治理结构独特分配等重大事项

□可用√不适合

第二节公司概况

1公司概况

企业股票概况

√可用□不适合

企业存托概况

□可用√不适合

联络人和联系电话

2当年度公司主要业务介绍

(一)主营业务、关键产品和服务状况

1、公司主要业务

心脉医疗主要是针对肺动脉及外周血管介入医疗机械行业的开发、生产销售。在肺动脉介入医疗器械行业，企业是中国商品种类丰富、经营规模领跑、具备市场竞争力的公司，企业在这一领域的主要产品为肺动脉覆膜支架系统软件；在外周血管介入医疗机械行业，企业深耕多年，现阶段已经拥有外围药品球囊扩张导管、外周血管支撑架装置等商品；此外，企业拥有国内唯一获准发售可在胸主动脉夹层手术中常用的手术过程中支撑架系统软件。企业始终坚持“为医治血液循环系统病症给予普适性心灵美全诊疗计划方案”为理念，致力于打造肺动脉及外周血管介入治疗领域世界领先的高科技企业。

企业一直秉承产品和技术为出发点，坚持不懈具有自主知识产权新产品研发与创新，逐步推进从专业追随到技术引领的角色转变。经过长期全身心产品研发，企业理解了涉及到医治主动脉疾病的覆膜支架系统软件的关键设计与生产技术，取得成功研发出第一个国内腹主动脉覆膜支架、国内唯一获准发售可在胸主动脉夹层手术中常用的手术过程中支撑架系统软件。企业自主研发Castor支系型肺动脉覆膜支架成功将TEVAR手术治疗适应症扩展到主动脉弓部病损，是全球首款获准上市支系型主动脉支架。

2014年，原国家食品药品监督管理总局发布《创新医疗器械特别审批程序（试行）》，对于具备在我国发明专利申请、技术层面具备技术领先、国际领先水平，而且具有明显的临床治疗意义的医疗机械设定尤其审核安全通道；现阶段，企业已上市及在研商品含有7项商品进到以上安全通道，进到尤其审核通道商品数量排名在中国医疗器械企业中位居前列。

报告期，公司主要业务未发生变化。

2、企业主营产品

企业产品主要分主动脉支架类、手术过程中支撑架类、外围及其它产品，各商品具体情况如下：

(二)关键运营模式

企业所在医疗器械企业，所采用的运营模式是依据行业特性确立的，公司现阶段已拥有独立且完整的购置、生产制造、产品研发、销售和服务管理体系。公司主要运营模式如下所示：

1、采购方式：

企业设定采购部执行采购管理流程，并通过信息管理系统对采购环节加以控制和指导。企业生产部、研发部承担给予需要物件的采购申请单，采购部主要从事产品制造产品研发需要有关原料、耗品、固资和受托服务项目等购置管理方面，品质部门承担购置商品或服务的检测，财务部承担审查和监管采购预算及资金拨付。采购部定期检查合格供应商开展复审运行。

2、生产方式：

公司生产主要采用供应链一体化、适当补货的基本原则具体指导生产规划的确立。生产部依据月度销售数据分析和现阶段库存情况，制订月度生产规划，在各个部门协助下，保证生产规划按时进行。生产技术部依据物流速度、现阶段成品库存量、半成品加工供应量、生产量及其产品研发认证等服务制订各生产车间的周生产规划。依据产品类别的差异，成品库存量维持在科学合理的水准，一般为1至3个月。生产中，企业严格执行YY/T0287-2017《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、GB/T19001《质量管理体系要求》《无菌医疗器具生产管理规范》《医疗器械生产企业质量管理体系规范-植入性医疗器械实施细则》等政策法规的需求制订并执行有关生产与产品检测规章制度。

3、营销模式：

企业通常采用经销模式推广销售，即公司向代理商销售商品，然后由代理商市场销售至等场所定点医疗机构。企业通过机构或参加学术推广会、学术会议、会展等形式展示企业商品基本原理特性、操作方法、运用效果等，开展品牌推广。企业与经销商的合作方式均是买断式经销商。代理商采购公司产品的时候，直接或者根据配送商出售给医院门诊。一般情况下，医院门诊没有进行补货，在病人住院后，医院门诊明确提出商品采购要求，代理商或配送商把产品运送至医院门诊。为集中化销售力量、加强营销模块，企业各自建立了业务部和营销部。业务部主要从事品牌推广、学术推广、产品培训和招标投标等相关工作；营销部主要从事代理商管理，同时提供产品技术支持等相关工作。

4、研发模式：

因为主管部门对第Ⅲ类医疗器械发售执行严格的准入机制，一项新品从规划建设到最后走向市场的时间很有可能将近5至10年。企业合理安排短期或长期的科研方向、合理安排各个阶段工程项目的资金分配分配，创建“以市场需求为导向”的开发体制，根据市场反应与建议明确商品研发方向，同时结合“产品生命周期管理”、“里程碑式管理方法”等产品研发管理方案来监管技术性更新换代等研发风险，根据本年度研发预算、按时预实分析等方式有效管理新产品开发及申请注册过程。

企业通过“产品生命周期管理”设立了有前瞻性的研发管理体系，融合不同的产品的差异生命期环节，立即掌握市场的需求，确保持续不断的商品创新能力和高效率的全新产品升级速率。而根据“里程碑式管理方法”，企业可以有效溶解研发目标，根据每一环节对各个工作人员人物角色职责的考评监管，以确保开发过程进度和品质。

报告期，公司经营模式未发生变化。

(三)所在行业现状

1.市场的发展环节、基本上特性、关键技术门槛

（1）企业所在行业及基本上特性

依据证监会《上市公司行业分类指引（2012年修订）》，企业归属于专用设备制造业（分类代码C35）；依照《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），企业归属于专用设备制造业（分类代码C35）里的诊疗实验仪器及器材生产（分类代码C358）。依据《战略性新兴产业分类（2018）》（中国统计局令第23号），企业归属于“4.2生物科学产业链”里的“4.2.2植干预生物医用材料及设备生产”。医疗器械企业与生命安全密切相关，医疗机械的需要归属于硬性需求，领域抗风险极强，因此行业周期特点并不明显。

（2）全世界医疗器械市场

依据弗若斯特沙利文剖析，2017年至2021年全世界医疗器械市场经营规模从4,050亿美金增长到5,335亿美金，期内复合年增长率为7.1%。受全世界社会老龄化与医疗费用提升所形成的要求促进，2025年全世界医疗器械市场经营规模预计增长到6,999亿美金，到2030年预计增长到9,167亿美金，期内复合年增长率分别是7.0%和5.5%。

2.企业所处市场地位剖析以及变化趋势

现阶段，在我国肺动脉及外周血管介入医疗器械企业还是处于快速发展过程，随着我国国家扶持政策及其企业研发投入的持续加大，以心脉医疗为代表一部分中国生产企业的独立主打产品特性已一部分做到国际领先水平，具有极强销售市场市场竞争力，早已逐步推进技术引进。

公司成立以来，一直深耕肺动脉及外周血管介入医疗机械行业，经过多年的实践经验，公司已经发展为在我国主动脉血管介入医疗器械的行业龙头。依据弗若斯特沙利文企业的有关调查报告，2022年，在我国肺动脉介入手术市场中，心脉医疗仍具有较大优势市场占比，除头部企业外，市场里别的竞争对手体量小、数量不多，行业竞争格局清楚。

在外周血管介入行业，目前我国销售市场基本上由美敦力、波士顿科学、雅培等著名先进企业占有。企业在外周血管介入行业早已比较早合理布局，心脉医疗的CROWNUS作为国内第一个获准的外周动脉支撑架，而且，企业取得成功研发出包含ReewarmPTX药品球囊扩张导管等一系列的产品类别，但还没有形成完整的产品系列合理布局，总体竞争能力与国外先进企业对比仍存一定差别。

3.报告期新技术应用、新型产业、业态创新、创新模式的发展状况和行业发展趋势

在肺动脉干预行业，现阶段还未完全处理侵及弓部及升主动脉的病症、侵及腹主动脉关键支系的病症、入路极其狭小和歪曲病损、支撑架远侧裂口的处理方法等问题。因而，肺动脉介入医疗器械行业技术方向主要体现在开发设计可以解决弓部病损得多支系支撑架系统软件、极细导进直径的支撑架装置等商品，适用于大量生病人群。企业自主研发Castor支系型覆膜支架操作系统是全球首款获准上市医治主动脉弓部病变支系型主动脉支架；2019年获准医疗器械注册证的Minos腹主动脉支架是国内销售市场输送设备外鞘孔径较细的腹主动脉支架产品之一；同时公司自主研发多支系胸主动脉覆膜支架系统软件等项目的研究与开发还在有序推进环节中。

在外周动脉行业，下肢血管病变的特点就是病损长度长、下肢血管盘曲并易遭受肌纤维的运动危害，故下肢动脉裸支架植入后，支架承受力结构复杂，长期破裂率很高，可能会导致毛细血管再狭窄。因此，针对外周动脉血管病，微损伤干预器材的发展方向是如何有效处理下肢血管病变开启艰难及其手术后再狭窄率较高难题。企业自主研发ReewarmPTX药品球囊扩张导管，能够最大限度地减少腿部狭小病损扩大后再狭窄难题，现阶段，ReewarmPTX药品球囊扩张导管、髙压球囊扩张导管等商品现阶段已经实现上市销售。与此同时，企业已启动外周璇磨管、外周血管支撑架在内的一系列外周动脉领域内的项目研发工作中，并且在有序推进环节中。

在外周静脉行业，下肢静脉血管闭塞、狭小或静脉瓣功能减退所导致的血液回流阻碍及其血栓脱落可能造成肺动脉栓塞是现阶段临床医学所面临的关键难点。现阶段一般采用静脉血管取栓、髂静脉支撑架、静脉瓣修补等治疗方法，都属于近些年发布的技术。公司现阶段已经启动髂静脉支撑架系统软件、腔静脉过滤装置、静脉血管取栓设备等多款新产品研发工作中，在其中，腔静脉过滤装置及机械设备静脉血栓摘除软管都已成功实施第一例上市前临床医学嵌入，预估企业以上外周静脉行业产品类别将在2024至2025年相继得到产品注册证，到时候企业将基本实现在外周静脉行业相关产品的合理布局。

在肿瘤介入行业，企业致力于根据身体外周血管介入方法用以癌症治疗主要用途行业新产品研发、生产销售，主要在研主要产品有TIPS覆膜支架、经颈内静脉肝内穿刺术系统软件、成像栓塞纳米粒子、放射性物质纳米粒子和生物降解纳米粒子等。企业TIPS覆膜支架设备采用覆亚膜激光切割支撑架组成编制支架设计方案，具有较好的轴向承受力和柔顺性，可保持良好支撑架形状和通畅性，减少了支架植入物内壁狭小或阻塞的风险与对血管损害，是技术领先且唯一一款覆亚膜激光切割支撑架和编制裸支撑架复合型定制的TIPS覆膜支架系统软件。

3公司主要财务信息和财务指标分析

3.1近3年关键财务信息和财务指标分析

企业：元货币：rmb

3.2当年度分季度关键财务信息

企业：元货币：rmb

一季度数据和已公布定期报告数据信息差别表明

□可用√不适合

4股东情况

4.1优先股公司股东数量、投票权恢复得优先股数量和拥有特别表决权股权股东数量及前10名股东状况

企业:股

存托持有者状况

□可用√不适合

截止到报告期末投票权总数前十名公司股东登记表

□可用√不适合

4.2公司和大股东间的产权年限及控制关系的程序框图

√可用□不适合

4.3公司和控股股东间的产权年限及控制关系的程序框图

□可用√不适合

4.4报告期末企业优先股数量及前10名股东状况

□可用√不适合

5企业债券状况

□可用√不适合

第三节重大事项

1企业应根据重要性原则，公布报告期公司经营状况的重大变化，及其报告期产生对公司经营状况有深远影响和在未来会出现深远影响的事宜。

报告期，公司实现营业收入89，650.04万余元，比上年同期提高30.95%；营业总成本22，251.26万余元，比上年同期提高48.06%；营业费用、期间费用、研发支出（费用化）与去年同比各自提高37.45%、57.42%、34.49%；完成利润总额41，521.41万余元，比上年同期提高14.45%，归属于母公司的纯利润35,687.85万余元，比上年同期提高12.99%。

2公司年度报告公布后存有暂停上市或终止上市情况的，理应公布造成暂停上市或终止上市情况的缘故。

□可用√不适合

证券代码：688016证券简称：心脉医疗公示序号：2023-021

上海微创心脉医疗高新科技（集团公司）有限责任公司

有关举办2022年年度股东大会工作的通知

本公司董事会及整体执行董事确保公告内容不存在什么虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对内容的真实性、准确性完好性依规负法律责任。

核心内容提醒：

●股东会举办日期：2023年4月19日

●此次股东会所采用的网络投票系统：上海交易所股东会网络投票系统

一、召开工作会议的相关情况

（一）股东会种类和届次

2022年年度股东大会

（二）股东会召集人：股东会

（三）投票方式：此次股东会所使用的表决方式是当场网络投票和网上投票相结合的

（四）现场会议举行的日期、时间地点

举办日期时长：2023年4月19日14点00分

举办地址：上海浦东新区康新公路3399弄25栋楼9层公司会议室

（五）网上投票的软件、起始日期网络投票时长。

网络投票系统：上海交易所股东会网络投票系统

网上投票起始时间：自2023年4月19日

至2023年4月19日

选用上海交易所网络投票系统，根据交易软件微信投票的网络投票时间是在股东会举办当日买卖交易时间范围，即9:15-9:25,9:30-11:30，13:00-15:00；通过网络微信投票的网络投票时间是在股东会举办当日的9:15-15:00。

（六）股票融资、转融通、约定购回业务流程帐户和港股通投资人的投票程序

涉及到股票融资、转融通业务、约定购回业务流程有关帐户及其港股通投资人的网络投票，应当按照《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号—规范运作》等规定执行。

（七）涉及到公开征集公司股东选举权

未涉及到

二、会议审议事宜

此次股东大会审议提案及网络投票股东类型

1、表明各提案已公布时间和公布新闻媒体

此次递交股东大会审议的议案，早已企业第二届股东会第十四次大会及第二届职工监事第十一次会议审议根据。主要内容详细公司在2023年3月30日刊登于上海交易所网址（www.sse.com.cn）的有关公示。

2、特别决议提案：提案9、提案10.01、10.02、10.03

3、对中小股东独立记票的议案：提案5、提案6、、提案7、提案11

4、涉及到关系公司股东回避表决的议案：提案5

应回避表决的相关性股东名称：MicroPortEndovascularCHINACorp.Limited、上海微创投资控股有限公司

5、涉及到优先股参加决议的议案：无

三、股东会网络投票常见问题

（一）我们公司公司股东根据上海交易所股东会网络投票系统履行表决权的，既能登录交易软件微信投票（根据指定交易的证劵公司买卖终端设备）进行投票，还可以登录互联网技术微信投票（网站地址：vote.sseinfo.com）进行投票。初次登录互联网技术微信投票进行投票的，投资人要完成公司股东身份验证。具体步骤请见互联网技术微信投票网址表明。

（二）同一投票权进行现场、本所网络投票平台或多种方式反复开展决议的，以第一次公开投票为标准。

（三）公司股东对每一个提案均决议结束才可以递交。

四、大会参加目标

（一）证券登记日在下午收盘的时候在中国登记结算有限责任公司上海分公司在册的股东有权利参加股东会（详细情况详细下列），并且可以以书面形式向授权委托人列席会议或参加决议。该委托代理人无须是自然人股东。

（二）董事、监事会和高管人员。

（三）企业聘用律师。

（四）有关人员

五、大会备案方式

为保证此次股东会圆满召开，降低开会备案时长，此次当场列席会议工作的人员采用预约登记的形式，主要方法如下所示：

（一）当场列席会议的预约登记

拟当场出席本次股东会大会股东请在4月17日17:00或以前将备案文件扫描件（详细登记需要文档）发送到电子邮箱irm@endovastec.com或者通过信件形式进行预约登记，信件预约登记需要在4月17日17:00以前送到，时间按接到邮戳为标准，信件上请注明“心脉医疗-2022年年度股东大会”字眼；为防止信息录入不正确，切勿通过微信方法办理登记。预约登记股东在出席现场会议时须持相关证明正本以便检查。

（二）登记

拟当场参加心脉医疗此次股东会大会股东或公司股东委托代理人应拥有下列文档办理登记：

1、法人股东：自己身份证证件原件和公司股东证劵帐户卡或其它可以确认其股东身份的有效身份证件等持仓原件及复印件；

2、法人股东授权代理人：委托代理人有效身份证件、法人股东身份证证件影印件、受权委托书原件（受权委托书格式请见附件1），及受托人公司股东证劵帐户卡或其它可以确认其股东身份的有效身份证件等持仓原件及复印件；

3、公司股东法人代表：自己有效身份证件、公司股东企业营业执照（影印件加盖单位公章）、法人代表身份证明书正本，及公司股东证劵帐户卡或其它可以确认其股东身份的有效身份证件等持仓原件及复印件；

4、公司股东授权代理人：委托代理人有效身份证件、公司股东企业营业执照（影印件加盖单位公章）、法人代表身份证明书正本、法人授权书（法人代表签名加盖单位公章）（受权委托书格式请见附件），及公司股东证劵帐户卡或其它可以确认其股东身份的有效身份证件等持仓原件及复印件。

（三）常见问题

与会人员须于大会预订起始时间以前申请办理结束出席会议登记，提议与会人员至少提前三十分钟抵达大会现场办理登记。凡在会议主持公布当场列席会议股东和委托代理人总数及所拥有投票权的总数以前申请办理结束出席会议登记股东均有权利参加此次股东会，以后抵达会场的公司股东或者其委托代理人能够列席但是不能参加投票选举。公司股东或者其委托代理人因未按规定带上有效身份证件或未及时申请办理出席会议登记而无法出席会议或是无法进行投票选举的，一切后果由公司股东或者其委托代理人担负。

六、其他事宜

1、此次股东会拟参加现场会议股东或者其公司股东委托代理人请自行安置吃住及交通费。

2、此次股东会大会联系电话如下所示：

手机联系人：邱根永、刘芷言；

联系方式：021-38139300；

电子邮箱：irm@endovastec.com；

邮政编码：201318；

通讯地址：上海浦东新区康新公路3399弄时期医创园25栋楼9层。

特此公告。

上海微创心脉医疗高新科技（集团公司）有限责任公司股东会

2023年3月30日

配件1：法人授权书

配件1：法人授权书

法人授权书

上海微创心脉医疗高新科技（集团公司）有限责任公司：

兹委托老先生（女性）意味着本公司（或自己）参加2023年4月19日举行的贵司2022年年度股东大会，并委托履行投票权。

受托人持一般股票数：

受托人持优先选择股票数：

受托人公司股东账号号：

受托人签字（盖公章）：受委托人签字：

受托人身份证号码：受委托人身份证号码：

授权委托日期：年月日

备注名称：

受托人需在授权委托书中“允许”、“抵制”或“放弃”意愿中选择一个并打“√”，针对受托人在委托授权书中未做实际标示的，受委托人有权利按自己的喜好开展决议。

证券代码：688016证券简称：心脉医疗公示序号：2023-015

上海微创心脉医疗高新科技（集团公司）有限责任公司

有关2022年度日常性关联方交易实施情况及预估2023年度日常性关联方交易状况的通知

本公司董事会及整体执行董事确保本公告内容不存在什么虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对内容的真实性、准确性完好性依规负法律责任。

核心内容提醒：

●是不是需要提供股东大会审议：是。

●日常关联方交易对上市公司产生的影响：此次关联方交易属企业日常关联方交易，是正常的生产制造生产经营活动，以市场价为定价原则，遵照公平个人意愿，买卖严控风险，不容易对关联人产生比较大的依赖性，不受影响企业的自觉性，不存在损害公司及股东利益的现象。

一、日常关联方交易基本概况

（一）日常关联方交易履行决议程序流程

上海微创心脉医疗高新科技（集团公司）有限责任公司（下称“企业”或“心脉医疗”）于2023年3月28日举办第二届股东会第十四次大会及第二届职工监事第十一次大会，各自审议通过了《关于企业2022年度日常性关联方交易实施情况及预估2023本年度常规性关联交易的提案》，在其中关联董事彭博对该事项回避表决。

本提案尚要递交企业股东大会审议，关系公司股东将于股东大会上对于该提案回避表决。

公司独立董事已就该提案发布了事先认同建议和独立建议，企业审计委员会就得提案发布了书面意见。详细如下：

独董事先认同建议：

经核查，对于我们来说企业2023本年度日常关联交易预估事宜是企业生产经营需要，关联方交易个人行为依照市场交易法则公平公正、公布、科学地明确成交价，符合公司和公司股东利益，并未对公司独立性组成危害，不存在损害公司及股东利益，尤其是中小型股东利益的情形，符合公司和公司股东利益，适用中国保险监督管理委员会和上海交易所等的相关规定。

因而，人们一致同意将《关于公司2022年度日常性关联交易执行情况及预计2023年度日常性关联交易的预案》提交公司第二届股东会第十四次会议审议。

独董单独建议：

企业2022年1月1日至2022年12月31日，已经发生的关联方交易（不包含关键管理人员酬劳）符合公司市场拓展和生产经营情况，标价公允价值，不存在损害公司与中小股东权益的举动。根据企业市场拓展及经营情况，预估企业2023本年度常规性关联方交易，总计不得超过9,514.93万余元（未包含关键管理人员薪资付款金额）。公司已经所发生的关联方交易及预估所发生的关联方交易都是基于“公平公正自行、互利共赢”的基本原则所进行的，不会有违反法律法规、法规和《公司章程》以及相关制度的现象；关联方交易价钱参考价格行情明确，标价公允价值，并没有违背公布、公平公正、公正的原则，不存在损害公司与中小股东利益的举动。

咱们允许企业2022本年度常规性关联方交易实施情况及2023本年度常规性关联交易的预估信用额度。

审计委员会书面意见：

委员会一致认为，企业2022年已经发生日常关联交易和2023本年度预估所发生的日常关联交易，系企业正常运营必须，遵循了公平、自行、等额的、有偿服务的基本原则，关联方交易额度标价以市场走势为基础，标价公允价值，不存在损害公司及公司股东、尤其是中小型股东利益的情形，大家允许将该提案递交股东会决议。

（二）此次日常关联交易预估金额类型

根据企业市场拓展及经营情况，企业2023本年度常规性关联方交易预估信用额度，总计不得超过9,514.93万余元（未包含关键管理人员薪资付款金额），情况如下：

企业：万余元

注：购买固定资产和产品相对应的购置总金额指生产与产品研发原料采购、辅材及固资购置；接纳劳务公司相对应的购置总额为临床医学花费、服务费用和小动物检测费等。

（三）上次关联交易的预估及实施情况

企业2022年1月1日至2022年12月31日，已经发生的关联方交易（不包含关键管理人员酬劳）情况如下：

企业：万余元

注：购买固定资产和产品相对应的购置总金额指生产与产品研发原料采购、辅材及固资购置；接纳劳务公司相对应的购置总额为临床医学花费、服务费用和小动物检测费等。

二、关联人基本概况和关联性

（一）关联人的相关情况

1、上海市微创医疗器械（集团公司）有限责任公司

上海市微创医疗器械（集团公司）科技有限公司成立于1998年5月15日，法人代表蒋磊，注册资金35,000万美金，公司注册地址座落于（上海市）自贸区张东路1601号。业务范围为许可经营项目：第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三类三类医疗器械。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，主要经营范围以相关部门批准文件和许可证书件为标准）一般项目：第一类医疗器械生产；第一类三类医疗器械；第二类三类医疗器械；售卖自产自销商品，同时提供售后维修服务；出让自主研发技术性，并提供一些技术咨询、技术服务；商务信息咨询（金融信息服务以外）；医疗电子（人体干细胞、遗传基因诊断和治疗科研开发与应用以外）领域的科研开发、专利技术转让、技术服务、技术咨询；商贸经纪人；大会及展览策划。（除依法须经批准的项目外，凭企业营业执照依规独立许可项目）。

2、MedicalProductInnovation,Inc.

MedicalProductInnovation,Inc.，2011年6月28日于美国西雅图登记注册，办公地点坐落于加州尔湾199TechnologyDrive,Suite105Irvine,CA92618。公司注册资金20万美元，关键生产经营活动为：国外采购设备及原料后出口至我国。

3、浙江省脉通智造科技（集团公司）有限责任公司

浙江省脉通智造科技（集团公司）有限责任公司（旧名称：脉通医疗电子(嘉兴市)有限责任公司）创立于2016年10月21日，法人代表阙亦云，注册资金14,074.0741万人民币，公司注册地址坐落于浙江嘉兴市南湖区亚太路1303号5栋楼第2层。业务范围为医疗机械零配件的研发、生产销售；从业外贸业务。（子公司生产经营场所建在：浙江嘉兴市南湖区亚太路1303号6栋楼第2层）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。

4、上海安助诊疗科技公司

上海安助诊疗科技有限公司成立于2017年12月20日，法人代表HONGYANJIANG，注册资金2,100.0000万人民币，公司注册地址座落于(上海市)自贸区张东路1601号1幢1层1G06室。业务范围为从业医疗电子(除人体干细胞、遗传基因诊断和治疗科研开发与应用)、医疗机械领域的科研开发、技术服务、专利技术转让、技术咨询。（依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动）。

5、MicroPortMedicalB.V.

MicroPortMedicalB.V.于2004年12月1日在西班牙登记注册，注册资金18,000欧，主营系做为有关医疗器械制造厂家的欧盟代表，执行CE认证或发售商品后面维护保养等服务。

6、苏州市诺洁医学技术有限责任公司

苏州市诺洁医学技术科技有限公司成立于2018年4月18日，公司注册地址为苏州市吴江区江陵街道南巷路766号，主营系诊疗尖端科技内的产品研发、技术服务、技术咨询、专利技术转让；医疗器械及器材生产、市场销售；科学研究、开发设计环氧乙烷灭菌技术性，应用该方法对医疗机械、系统进行消毒杀菌解决并提供一些技术咨询和实验室检测服务项目。

7、上海微创节奏诊疗科技公司

上海微创节奏诊疗科技有限公司成立于2020年12月29日，公司注册地址为我国（上海市）自贸区张东路1601号1幢15层1516室（为名楼房15层，具体楼房13层）。业务范围为一般项目：技术咨询、科研开发、技术服务、行业交流、专利技术转让、推广应用；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；国内贸易；技术进出口；金属制造市场销售；塑胶制品市场销售。（除依法须经批准的项目外，凭企业营业执照依规独立许可项目）许可经营项目：第三类三类医疗器械。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，主要经营范围以相关部门批准文件和许可证书件为标准）。

8、微创手术投资控股有限公司

微创手术投资控股有限公司创立于2013年04月09日，公司注册地址为我国（上海市）自贸区春晓路289号张江商务大厦21层B08室，主营业务为境外投资，给予流程优化、服务支持、员工技能培训、公司内部人力资源管理等业务；从业新品及高新技术产业的研究与开发；给投资者和关联企业给予投资咨询服务；物业管理服务；第三类三类医疗器械。

9、玄武飞雁（上海市）诊疗科技公司

玄武飞雁（上海市）诊疗科技有限公司成立于2019年01月21日,公司注册地址为我国（上海市）自贸区张东路1601号1幢1011-1012室，该一直致力于拓展我国众多县级医院为代表基层医疗卫生，以求让更多病人在乡镇卫生院就诊时，能够享受品质出色、价格实惠的高端医疗器械商品。

10、苏州市悦肤达诊疗科技公司

苏州市悦肤达诊疗科技有限公司成立于2019年11月18日，公司注册地址为上海市经济开发区庞金路1801号庞金工业生产坊办公楼。业务范围为诊疗尖端科技内的产品研发、技术服务、技术咨询、专利技术转让；直营和代理各种产品和技术的外贸业务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）许可经营项目：化妆品加工（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，主要经营范围以审核结果为标准）一般项目：彩妆批发；化妆品零售；网络销售（除市场销售必须批准的产品）；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；工程及关键技术研究和试验发展；电器产品市场销售（除依法须经批准的项目外，凭企业营业执照依规独立许可项目）。

11、MICROPORTCOLOMBIASAS

MICROPORTCOLOMBIASAS创立2021年3月16日，注册资金COL$2,150,000,000，主营业务为医疗器械的进口、存放及销售。

12、MicroPortScientificVascularBrasilLtda.

MicroPortScientificVascularBrasilLtda.于2017年11月30日在巴西登记注册，注册资金3,616,518雷亚尔，主营业务为医疗器械的产品销售。

13、MICROPORTASTONPROPERTIESLLC

MICROPORTASTONPROPERTIESLLC于2022年1月12日在美国特拉华州登记注册，注册资金4,023万美金，主营业务为不动产经营；物业管理服务及租用。

（二）与上市公司关联性

注：因微创医疗为香港上市公司，其2022年度报告未公布，因而现阶段其下级公司财务信息内容不方便公布。

（三）履约情况剖析

以上关联企业依规长期运营，往日所发生的买卖可以正常执行并清算，具有良好的履约情况。企业凑合2023本年度预估所发生的日常关联交易和相关关联企业签订合同或协议书并严格按照合同约定实行，履行合同具备法律保护。

三、日常关联交易具体内容

（一）关联方交易具体内容

企业和相关关联企业2023年度的预估日常关联交易大多为向关联企业购买固定资产、产品和固资，接纳劳务公司，及其销售产品和劳务，关系采购与关联销售价钱关键根据实际产品和服务的规格技术参数、标准等上的要求同时结合价格行情状况共同商定。

（二）关联方交易协议签署状况

该日常关联交易信用额度预估事宜经有关决议程序流程成功后，企业与上述关联企业将依据业务开展情况签署相匹配合同和协议书。

四、日常关联交易目标和对上市公司产生的影响

企业在充分考虑原料品质、经销商快速反应能力及采购效率的前提下，为多元化供货渠道、增强对供应商议价权，并向包含以上关联企业等在内的好几家合格供应商开展购置。公司和关联企业的日常关联交易能够满足企业业务发展和生产运营的需求。

公司主要关联方交易事宜均依照市场标准标价，价格实惠，不存在损害上市企业及中小股东权益的状况。除此之外，企业产供销系统软件单独、详细，生产运营中不存有依靠关联企业的情况。企业2023年预估常规性关联方交易事宜不会对公司的自觉性产生不利影响，亦不会对公司的经营情况和经营业绩产生不利影响。

五、证券承销部门出具的审查建议

承销商中国国际金融有限责任公司对于该关联方交易事项展开了谨慎的审核，承销商觉得：以上企业有关预估2023本年度日常关联交易事宜早已企业第二届股东会第十四次会议审议根据，关联董事给予回避表决，独董已就该提案发布了事先认同建议和赞同的单独建议，职工监事已发布同意意见。目前为止，以上企业有关预估2023年度日常性关联方交易事项决策制定合乎相关法律法规、法规和《公司章程》的相关规定。企业以上预估日常关联方交易事宜均是公司开展日常生产经营需要，未影响上市企业与非关系股东权益，不容易对上市公司自觉性造成影响，上市企业亦不容易因而类买卖但对关联企业产生依赖。总的来说，承销商允许以上心脉医疗有关预估2023年度日常性关联方交易事宜。

六、手机上网公示配件

（1）独董关于企业第二届股东会第十四次大会有关提案自主的建议；

（2）独董关于企业第二届股东会第十四次大会独董有关提案的事先认同建议；

（3）中国国际金融有限责任公司有关上海微创心脉医疗高新科技（集团公司）有限责任公司预估2023年度日常性关联方交易事项审查建议。

特此公告。

上海微创心脉医疗高新科技（集团公司）有限责任公司股东会

2023年3月30日

证券代码：688016证券简称：心脉医疗公示序号：2023-019

上海微创心脉医疗高新科技（集团公司）有限责任公司

有关聘任会计事务所的通知

本公司董事会及整体执行董事确保本公告内容不存在什么虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对内容的真实性、准确性完好性依规负法律责任。

核心内容提醒：

拟聘用的会计事务所名字：毕马威华振会计事务所（特殊普通合伙）

上海微创心脉医疗高新科技（集团公司）有限责任公司（下称“心脉医疗”或“企业”）于2023年3月28日举办第二届股东会第十四次大会，审议通过了《关于续聘会计师事务所的议案》。公司拟聘任毕马威华振会计事务所（特殊普通合伙）（下称“毕马威华振”）为我们公司2023年度地区审计公司。该提议尚要递交企业股东大会审议。现就相关事宜公告如下：

一、拟聘用的会计事务所的相关情况

（一）资质信息

1、基本资料

毕马威华振会计事务所于1992年8月18日于北京创立，于2012年7月5日获国家财政部准许改制为特殊普通合伙的公司制企业，改名为毕马威华振会计事务所（特殊普通合伙），2012年7月10日获得工商执照，并且于2012年8月1日正式运营。

毕马威华振总所坐落在北京，公司注册地址为北京东城区东长安街1号东方广场东2座写字楼8层。

毕马威华振的首席合伙人邹俊，中国籍，具备中国注册会计师资质。于2022年12月31日，毕马威华振有合作伙伴225人，注册会计1,088人，在其中签定过证券业务业务流程财务审计报告的注册会计超出260人。

毕马威华振2021年经审计的经营收入总金额超出rmb40亿人民币，在其中审计工作收益超出rmb38亿人民币（包含地区法律规定证劵经营收入超出rmb8亿人民币，别的证劵经营收入超出rmb11亿人民币，证劵经营收入总共超出rmb19亿人民币）。毕马威华振2021年公司年报财务审计顾客数量为72家，上市企业会计报表审计收费标准总额为rmb4.55亿人民币。这种上市企业关键领域涉及到加工制造业，金融行业，电力工程、供热、天然气及水生产与供货业，批发和零售业，道路运输、仓储物流和邮政行业，矿产业，房地产行业，租用和商贸业，科研和技术服务业，水利工程、环境与公共设施管理业，数据通信、软件和信息技术服务行业，环境清洁社工业，建筑行业，和文化、体育运动和服务业。毕马威华振2021年我们公司同业竞争上市公司审计顾客数量为32家。

2、投资者保护水平

毕马威华振选购的职业保险总计责任限额和计提职业风险基金总和超出rmb2亿人民币，合乎相关法律法规有关规定。毕马威华振近三年不会有因从业个人行为有关民事案件而需承担法律责任的现象。

3、诚信记录

毕马威华振以及从业者近三年已因从业个人行为遭受一切刑事处分、行政处分，或中国证监会以及派出机构的行政监管措施，或证交所、产业协会等自律组织的自律监管对策或政纪处分。

（二）项目成员信息内容

1、基本资料

毕马威华振承做上海微创心脉医疗高新科技(集团公司)有限责任公司2023年度会计报表审计工程项目的项目合伙人、签名注册会计和项目质量控制复核人的相关信息如下所示：

该项目的项目合伙人及签名注册会计成雨静女性，2008年获得中国注册会计师资质。成雨静女性2004年先是在毕马威华振从业，2010年从事了上市公司审计，从2021年正在为我们公司给予审计服务。成雨静女性近三年签定或核查上市公司审计汇报7份。

该项目的签名注册会计高一荃女性，2014年获得中国注册会计师资质。高一荃女性2009年先是在毕马威华振从业，2014年从事了上市公司审计，从2021年正在为我们公司给予审计服务。高一荃女性近三年签定或核查上市企业和挂牌上市公司审计报告2份。

该项目的质量把控复核人方海杰老先生，2004年获得中国注册会计师资质。方海杰老先生2003年先是在毕马威华振从业，2004年从事了上市公司审计，从2021年正在为我们公司给予审计服务。方海杰老先生近三年签定或核查上市企业和挂牌上市公司审计报告10份。

2、诚信记录

项目合伙人、签名注册会计和项目质量控制复核人最近三年均已因从业个人行为遭受一切刑事处分、行政处分、行政监管措施，或证交所、产业协会等自律组织的自律监管对策或政纪处分。

3、自觉性

毕马威华振及项目合伙人、签名注册会计、项目质量控制复核人依照职业道德规范准则的相关规定保持着自觉性。

4、审计费用

毕马威华振的审计服务收费标准是依据业务流程的职责轻和重、速裁水平、工作标准、所需要的工作性质和施工时间及具体参与业务各个别相关工作人员资金投入理论知识和工作经历等多种因素明确。2022年度该项目的审计费用为人民币150万余元，2023年多度审计费用将围绕企业经营规模、所在市场和账务处理复杂性等各方面的要素参照拟订。

二、拟聘任会计事务所履行程序流程

（一）董事会审计委员会决议状况

公司在2023年3月28日举行的第二届董事会审计委员会第八次大会审议通过了《关于续聘会计师事务所的议案》，董事会审核委员会对毕马威华振的胜任能力、投资者保护水平、自觉性和守信情况展开了全面的了解和核查，觉得：毕马威华振会计事务所在企业2022年度审计工作中，严格执行我国注册会计师审计规则的相关规定，遵循了单独、客观性、公平公正的从业规则，高度重视掌握公司经营状况、财务制度以及相关内部控制制度，及时与企业董事会审计委员会、独董、公司高级管理人员进行交流，依法履行必须的审计证据，比较好的实现了企业2022年度报告的内容内控审计。由此，审计委员会建议聘任毕马威华振会计事务所（特殊普通合伙）为公司发展2023年多度审计机构与内控审计组织，聘用期一年。

（二）独董建议

公司独立董事就聘任会计事务所事宜公开发表赞同的事先认同建议如下所示：

经核实，毕马威华振会计事务所（特殊普通合伙）拥有为企业上市给予审计服务积累的经验和能力，是企业2022年度审计公司。毕马威华振会计事务所（特殊普通合伙）在从事企业年度审计报告服务过程中，恪尽职守，公正公平地对企业的财务会计报表发布了审计报告意见，表现出了自觉性、胜任能力、投资者保护水平。为确保内控审计的持续性，大家允许聘任毕马威华振会计事务所（特殊普通合伙）为公司发展2023年度审计公司，协助负责2023年度财务报表及内控审计工作中。因而，人们一致同意将《关于续聘会计师事务所的议案》提交公司第二届股东会第十四次会议审议。

独董并对于此事事宜发布如下所示单独建议：

毕马威华振会计事务所（特殊普通合伙）具有证券业务从业资格证，遵循单独、客观性、公平公正的从业规则，很好地依法履行彼此所要求责任与义务，2022年数为企业提供了很好的审计服务，客观性、真切地体现了公司财务情况和经营业绩。公司本次聘任毕马威华振会计事务所（特殊普通合伙）为公司发展2023年度财务报告审计机构与内控审计组织，合乎相关法律法规、法规和《公司章程》的相关规定。允许聘任毕马威华振会计事务所（特殊普通合伙）为公司发展2023年多度财务报告审计机构与内控审计组织。

（三）股东会决议状况

公司在2023年3月28日举办第二届股东会第十四次大会，审议通过了《关于续聘会计师事务所的议案》，允许企业聘任毕马威华振会计事务所（特殊普通合伙）为2023年度财务报告审计机构及内控审计组织，并同意将这一提案提交公司股东大会审议。

（四）职工监事决议状况

公司在2023年3月28日举办第二届职工监事第十四次大会，审议通过了《关于续聘会计师事务所的议案》，允许企业聘任毕马威华振会计事务所（特殊普通合伙）为2023年度财务报告审计机构及内控审计组织，并同意将这一提案提交公司股东大会审议。

（五）此次聘任会计事务所事宜尚要递交企业股东大会审议，并于股东大会审议根据之日起起效。

特此公告。

上海微创心脉医疗高新科技（集团公司）有限责任公司股东会

2023年3月30日