证券代码:600332证券简称:广东白云山公示序号:2023-015
本公司董事会及整体执行董事确保本公告内容不存在什么虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对信息的真实性、准确性完好性负法律责任。
近日,广州市白云山医药集团股份有限公司(下称“我们公司”)分公司广州白云山中一药业有限公司(下称“中一医药”)和广州白云山奇星药业有限公司(下称“奇星医药”)接到广东药品监督管理审批出具的《药品生产许可证》,允许中一医药新增加生产车间生产制造二部二区、新增加药粉包装流水线、丸药包装流水线、丸药薄膜包衣生产流水线,中一医药接纳奇星医药委托生产蛇胆陈皮散(国药准字号Z44020785)、华佗再造丸(国药准字号Z44020748),现就有关情况公告如下:
一、《药品生产许可证》基本概况
(一)中一医药《药品生产许可证》
企业名字:广州白云山中一药业有限公司
许可证号:粤20160046
归类码:AhzxBzCz
公司注册地址:广州黄埔区云埔一路32号
发证机构:广东药品监督管理
有效期至:2025年8月20日
生产地址和生产范围:
1、广东省潮州市二期工业区振兴路南,同用中药材预处理及获取生产车间(口服制剂),所属公司:广州市白云山医药集团股份有限公司白云山制药总公司;2、广州番禺区南村镇七星岗,同用中药材预处理及获取生产车间(口服制剂),所属公司:广州白云山明兴制药有限公司;3、广州黄埔区云埔一路32号,丸药(水蜜丸、水丸、蜜丸、浓缩丸、糊丸),片状,硬胶囊剂,片剂,药粉,合剂,中药材预处理生产车间(口服制剂);4、广州市从化耀眼明珠工业园区创业大道南4号(除K1栋),同用中药材预处理及获取生产车间(口服制剂、外用制剂)。
(二)奇星医药《药品生产许可证》
企业名字:广州白云山奇星药业有限公司
许可证号:粤20160065
归类码:Bz
公司注册地址:广州海珠新港中路赤岗北街33号
发证机构:广东药品监督管理
有效期至:2025年9月21日
生产地址和生产范围:
1、受托方是广州白云山中一药业有限公司,生产地址是广州黄埔区云埔一路32号,委托种类为华佗再造丸、益妇活血丸、仙丹丸、千柏鼻炎片、清热散结片、四方胃片、润肠宁片、龙凤宝胶襄、西洋参黄芪胶襄、棘籽感冒灵胶囊、蛇胆陈皮散;2、受托方是广州粤华制药有限公司,生产地址是广州白云区广花三路438号,委托种类为蛇胆川贝散、猴枣牛黄散、蛇胆陈皮散、棘籽蛇胆川贝散、棘籽蛇胆茯苓末、喉康散、保婴散、清热解毒镇惊散;3、受托方是广东省澳珍药业有限公司,生产地址是博罗县义和博义路南28号,委托种类为珍珠末;4、受托方是广东省宝丹制药有限公司,生产地址是广东惠州市博罗县公庄镇,委托种类为虚汗停颗粒、棘籽南板蓝根颗粒、新雪颗粒物、止咳化痰枇杷果颗粒物、体育健儿乐颗粒物;5、受托方是广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总公司,生产地址是广东省揭西县环城东路36号,委托种类为新雪片、虚汗停颗粒、棘籽南板蓝根颗粒、止咳化痰枇杷果颗粒物、体育健儿乐颗粒物、护肝片、新雪颗粒物、健脾补血颗粒。
二、药品生产许可证团本变动状况
(一)中一医药《药品生产许可证》
允许中一医药在生产地址“广州黄埔区云埔一路32号”新增加生产车间生产制造二部二区、新增加药粉包装流水线、丸药包装流水线、丸药薄膜包衣生产流水线。生产地址“广州番禺区南村镇七星岗”“南村预处理生产车间”文字性调整为“南村获取生产车间”、“中药材预处理和获取生产流水线”文字性调整为“中药材预处理和获取(口服制剂)生产流水线”。经对生产制造二部二区药粉包装流水线、丸药包装流水线、丸药薄膜包衣生产流水线开展药品生产质量管理标准符合性检查,这次查验范畴“药粉、丸药(水蜜丸、水丸、蜜丸、浓缩丸、糊丸)”合乎《药品生产质量管理规范(2010年修订)》规定。中一医药接纳奇星医药委托生产蛇胆陈皮散(国药准字号Z44020785)、华佗再造丸(国药准字号Z44020748),授权委托时间和委托时长一致。
(二)奇星医药《药品生产许可证》
允许奇星医药授权委托中一医药生产制造蛇胆陈皮散(国药准字号Z44020785)、华佗再造丸(国药准字号Z44020748),授权委托生产地址为:广州番禺区南村镇七星岗、广州黄埔区云埔一路32号、广州市从化耀眼明珠工业园区创业大道南4号(除K1栋),时长为从2022年12月5日起止2025年9月21日止。
三、对上市公司产生的影响与风险防范
此次中一医药新增加生产线和生产流水线、委托生产制造我们公司分公司奇星医药商品,有益于公司优化产业结构和资源优化配置,再次长期保持的产能,达到市场的需求,此次得到《药品生产许可证》,对我们公司本期销售业绩无深远影响。
因为药品的行业特性,药物的生产制造、市场销售受市场环境破坏等多种因素,存在不确定性,烦请广大投资者慎重管理决策,加强防范经营风险。
特此公告。
广州市白云山医药集团股份有限公司股东会
2023年4月11日
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