4月11日,山东省食品药品监督管理局发布的2023年第一期药品质量抽检通知显示,葵花药业集团(伊春)有限公司生产的安胃片、贵阳科福制药有限公司生产的君歧胃肠合剂等6家生产企业共6批药品,抽检后不符合标准要求。
记者查询发现,葵花药业集团(伊春)有限公司生产的安胃片生产批号为20210402,不符合要求的项目为“崩解期”;贵阳科福制药有限公司生产的君歧胃肠合剂,生产批号为20220205,不符合规定的项目为“双歧杆菌鉴定、双歧杆菌活菌数量测定”;山东济成堂中草药有限公司生产的土龟虫生产批号为21101401,不符合要求的项目为“黄曲霉毒素”;亳州成源中药饮片有限公司生产的当归,生产批号为20210501,不符合要求的项目为“甲拌磷”。
记者查询了2020年版的《中国药典》,了解到崩解时限是片剂、胶囊、滴丸制剂的重要控制指标,是指固体制剂在规定介质中以规定方法检查所有崩解、溶解或破碎颗粒,并通过筛网所需时间的限制。
黄曲霉毒素是黄曲霉和寄生曲霉的代谢产物;双歧杆菌是一种重要的肠道有益微生物,对人体健康具有生物屏障、营养、改善胃肠功能等重要生理功能;甲磷是一种有机磷广谱、内吸、高毒杀虫剂。农业和农村事务部第199号公告指出,甲磷是一种高毒农药,不得用于蔬菜、果树、茶叶和中草药。
北京同仁堂王府井中医药医院药剂师表示,检测黄曲霉毒素的主要目的是控制中草药和饮片中的毒素含量。如果中草药在储存、制备和运输过程中保存不当,黄曲霉毒素可能会因潮湿和霉变而受到污染。中药饮片检测到甲磷,原因可能是种植过程中非法使用,或由于土壤等环境污染而富集。
记者注意到,抽样检查通知显示,葵花药业生产的胃片经黑龙江省食品药品监督管理局核实,认为非药品生产环节造成的质量原因。为什么这种药物不合格?记者采访了葵花药业相关人士,截至新闻发布前,对方没有回复。
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