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申联生物医学(上海)有限公司自愿披露取得兽药产品批准文号批准的公告
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证券代码：688098 证券简称：申联生物 公告编号：2023-023
申联生物医学(上海)有限公司
自愿披露取得兽药产品批准文号批准文件的公告
公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在虚假记录、误导性陈述或重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
根据《兽药管理条例》、经中华人民共和国农业和农村部审查，《兽药产品批准文号管理办法》等有关规定允许公司生产口蹄疫O型和A型二价灭活疫苗（O/MYA98/BY/2010株+Re-A/WH/09株)，并发放兽药产品批准文号批准文件，具体情况如下:
1.兽药产品批准文号的基本情况
1、兽药产品批准号:兽药生字280187538
2、一般名称：口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（O/MYA98/BY/2010株+Re-A/WH/09株）
3、商品名称：泰瑞联
4、有效期：2023-05-23至 2028-05-22
5、含量规格：20ml/瓶；50ml/瓶；100ml/瓶；250ml/瓶；
二、兽药产品研发情况
该产品用于预防牛、羊O型和A型口蹄疫，对不同品种的牛羊具有高效、广谱、副作用小、安全性高的特点。本产品采用反向遗传技术定向设计和优化筛选疫苗毒性，同时采用原双高效悬浮培训技术、双膜联合综合纯化技术、双向抗原保护技术、双146s检测等核心技术，关键采用原“分子书钉I-MolSta技术”解决了疫苗抗原降解的技术问题。上述系列先进技术的应用可以显著提高产品的抗原产量和生产能力。产品具有高效的免疫原性和交叉保护性，具有较强的市场竞争力。
三、兽药产品市场情况
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四、兽药产品上市前的相关程序
该公司获得了O型口蹄疫和A型二价灭活疫苗（O/MYA98/BY/2010株+Re-A/WH/09株)产品批准文件标志着疫苗产品具备上市销售条件。上述产品上市销售前，除产品批发程序外，无需履行其他批准程序。
5.对公司的影响和风险提示
1.对公司的影响
批准的口蹄疫O型和A型二价灭活疫苗（O/MYA98/BY/2010株+Re-A/WH/09株)是公司进入牛羊等反刍动物疫苗领域的良好开端。公司的产品和业务逐渐丰富多样化，为公司贡献了新的业绩增长点。同时，该产品将在公司现有的口蹄疫灭活疫苗生产线上生产，可以提高公司的产能利用率，扩大业务规模，增强公司在兽用生物制品行业的核心竞争力。
2.风险提示
受防疫政策、市场容量、市场竞争、动物疫情等诸多因素影响，兽用疫苗产品的销售不确定。请慎重决策，注意投资风险。
特此公告。
申联生物医学(上海)有限公司
董事会
2023年5月29日
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